汇宇制药2026年中报：境外收入增92.42%带动扭亏，仿创并重转型进入攻坚期

一、战略主题演变：三大战略延续，转型定位从"关键一年"升级为"攻坚之年"

2025年年报与2026年半年报中，管理层对行业环境的定性保持了连贯性：2025年为"转型升级期……面临诸多的挑战"，2026年上半年为"深度转型阶段，呈现整体承压、结构分化、创新突围的发展格局"。两年均将核心战略概括为"适应集采、全面拥抱创新、加速国际化"，未见方向性调整。

值得关注的是战略表述的递进：2025年年报将成绩定义为"创新型产品管线占比首次反超普通仿制药"，2026年半年报则将当年定义为"攻坚之年"，并首次明确提出"持续降低同质化集采品种经营依赖"。战略重心正从"适应存量集采压力"转向"主动重构收入结构"。

二、业务结构变化：增长引擎切换至海外市场，境内收入趋于企稳

分地区收入数据显示，境外业务已成为收入增长的主要来源。

数据表明，2026年上半年境外收入已相当于2025年全年的82.31%，管理层披露的"国外营业收入约1.74亿元，同比增长率约92.42%"与财务附注口径一致。境内收入在集采降价背景下实现同比+4.21%，管理层归因于"国内主要产品注射用培美曲塞二钠、奥沙利铂注射液等降价但销售数量增长收入同比基本持平"。

分产品结构（2025年年报口径）已呈现此消彼长：奥沙利铂注射液收入2.23亿元（-38.79%）、注射用培美曲塞二钠1.06亿元（-49.52%）受集采降价拖累明显，而"其他产品"收入4.92亿元（+44.19%）成为国内基本盘。2026年半年报未披露分产品收入明细，但管理层指出复杂注射剂与血液肿瘤特色制剂（白蛋白紫杉醇、兰瑞肽、卡非佐米、美法仑等）持续放量，对冲传统仿制药利润下滑。

管线与市场覆盖同步扩容：

三、关键措施执行情况：2026年经营计划逐项落地，海外与创新管线兑现度较高

2025年年报提出2026年六项经营计划，对照2026年半年报披露的执行情况：

1. 持续推动海外业务（兑现度最高）：欧洲市场实现从"英国主导"到"欧盟主导"的跨越，新增代理扬子江、复星等国内企业产品在欧洲的注册销售业务；美国市场新启动合作项目2个、完成递交5个品种（其中2个为首家递交）；新兴市场覆盖54个国家和地区（2025年为51个）。境外收入同比+92.42%直接验证该计划的推进效果。
2. 快速推动创新药研发：首个I类生物创新药HY-0007于2026年6月申请皮下注射给药途径临床并获批，且"国内外尚无以PD-1、TIGIT、IL-15三个靶点设计的双抗体融合蛋白产品"；第二个改良型新药HY-1016缓释注射液治疗子宫内膜异位症临床试验于2026年6月获批。在研I类创新药由13个增至14个。
3. 发力聚焦优质仿制药研发：复杂注射剂进入收获期，羧基麦芽糖铁、兰瑞肽、蔗糖铁、两性霉素脂质体已进入药品监督管理审评环节；注射用紫杉醇（白蛋白结合型）注册批件由9个欧洲国家扩展至14个。
4. 生产质量体系建设：2025年公司顺利通过美国FDA、欧盟GMP及国内GMP多项现场检查；2026年上半年公司高端化药复杂制剂中试平台入选工业和信息化部重点培育制造业中试平台名单，并获评四川省高端化药复杂制剂重点中试平台。
5. 人才队伍建设：报告期内新增核心技术人员姚怡，核心技术人员增至6名；2026年限制性股票激励计划于6月29日完成首次授予，向150名激励对象授予454.0961万股（占股本总额0.726%），授予价格9.84元/股。
6. 引进人工智能赋能运营：2026年半年报中未见对应进展披露。

四、核心能力建设：研发投入强度小幅回落，知识产权与市场地位持续积累

研发投入总额同比小幅下降3.04%，管理层解释为"研发项目委外服务费及职工薪酬同比减少所致"；研发人员数量较上年同期增加57人，其中硕士及以上学历占比由2025年全年的37.45%升至36.45%（2026年上半年博士26人、硕士169人）。知识产权方面，发明专利累计申请数由207个增至217个（本期新增申请10个、获得3个），累计获得数由48个增至51个。

市场地位方面，根据米内网中国城市公立医院产品销售金额数据：2026年一季度普乐沙福注射液市场份额排名第一；多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、注射用盐酸苯达莫司汀等7个产品排名第二；注射用培美曲塞二钠、奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液等5个产品排名第三。与2025年相比，多西他赛注射液由第四升至第二，注射用阿扎胞苷由第一降至第二。

五、财务表现与经营质量：收入重回增长、扣非利润高增、经营现金流转正

2026年上半年扣非归母净利润7,809.88万元，已接近2025年全年8,509.04万元的水平；经营现金流净额9,152.07万元，超过2025年全年，管理层归因于"增加销售商品、提供劳务"。毛利率延续下行，集采降价对盈利端的压力仍未出清。

值得关注的非经常性因素：报告期公允价值变动收益为-3,041.95万元，仍主要系持有同源康医药股份公允价值变动所致（2025年全年该项为-1.67亿元，是非经常性损益合计-1.10亿元、拖累归母净利润转亏的主因）；本期公司减持同源康5,700.95万元，交易性金融资产期末余额2.40亿元，较期初下降13.93%。资产负债表端，短期借款期末7.07亿元（+17.23%）、应收账款1.39亿元（+50.52%，客户信用额度增加）、存货3.06亿元（+15.92%）、合同负债1.46亿元（+37.10%，客户预收合同款项增加）。

六、风险认知的演进：集采风险居首不变，海外相关风险权重上升

两份报告的重大风险提示均将"集采常态化与医保控费深化导致单产品收入下降"列于首位，表述基本一致。风险清单的结构性差异如下：

风险认知的变化与经营结果对应：扭亏后"业绩大幅下滑风险"不再单列；随着境外收入占比由2025年全年的约21%升至2026年上半年的约31%，海外销售与汇率风险在管理层风险提示中的实际影响权重上升。另一方面，2026年上半年风险提示中新增了行业政策维度的细分观察——前八批国家集采全国统一接续采购将奥沙利铂、培美曲塞、多西他赛等核心品种全部纳入，管理层明确"政策导向持续倒逼行业降低低端集采品种收入占比"。

综合结论

2026年半年报显示，汇宇制药在延续"适应集采、全面拥抱创新、加速国际化"三大战略的框架下，收入结构切换已实质发生：境外收入同比+92.42%至1.74亿元，成为收入重回增长（+21.79%）与扣非利润高增（+62.46%）的核心驱动；境内业务在集采降价下以量补价实现企稳。战略执行层面，2025年年报提出的海外拓展、创新药研发、复杂注射剂推进等经营计划在半年内均有可验证的落地节点（欧洲直营扩张、HY-0007皮下注射临床获批、白蛋白紫杉醇欧洲注册扩至14国），而研发投入总额的小幅收缩与毛利率的继续下行（76.67%，-2.93个百分点）构成需要持续跟踪的两项指标。管理层将2026年定义为"攻坚之年"，其从"以仿养创"向"仿创并重、创新驱动"的转型成效，将取决于复杂注射剂国内获批、创新药临床推进及海外收入占比进一步提升的兑现节奏。

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