禾元生物：目前双方均已撤诉，公司产品可正常出口销售

证券之星消息，禾元生物(688765)06月17日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：公司拥有从水稻种子、培养、纯化到制剂全链条自主专利，针对与美国Ventria的专利反诉案件，目前审理有无积极进展？公司完整专利体系能否保障国内及海外临床、商业化不受制约？
禾元生物董秘：尊敬的投资者，您好！有关专利诉讼进展情况公司已在2025年年度报告中披露，敬请查阅。目前双方均已撤诉，公司产品可正常出口销售。公司专利技术已覆盖从种子源头到生产的全过程，国内外临床和商业化正在有序推进。奥福民目前在美国FDA国际多中心III期临床推进阶段。此外，公司还在持续技术迭代更新，持续申请专利，保持技术优势。感谢您的关注！

投资者：农业转基因安全证书持续推进，现有试验种植批件已满足现阶段产能需求，后续扩产对应的种植审批规划是否顺畅，不存在长期扩张合规瓶颈？
禾元生物董秘：尊敬的投资者，您好！截至2026年2月，公司拥有农业农村部批准的生产性试验22,900亩，公司将根据产能和市场需求的逐步扩大，及时储备并合理匹配种植面积，保障充足的稻谷原料供应。公司依法依规推进种植规模的扩大和相关审批工作，不存在长期扩张的合规瓶颈。市场有风险，投资需谨慎，感谢您的关注！

投资者：公司手握全球首创稀缺创新药，长期看好公司技术与商业化前景，请问管理层是否有员工持股、股份回购、大股东增持等稳定二级市场、回馈中小投资者的相关规划？
禾元生物董秘：尊敬的投资者，您好！二级市场的长期稳定与投资者的持续回报，根植于企业内在价值的持续增长。当前，公司正全力推进奥福民商业化放量及新药管线推进，资源将优先配置于临床研究、市场开拓、产能提升等能够直接夯实公司基本面的核心事务，以此强化现金流和行业护城河，为中长期价值提供根本性的支撑。同时，公司实际控制人及一致行动人、员工持股平台等均已就新药上市、实现盈利等战略里程碑做出额外锁定承诺（详见招股说明书），充分彰显了核心团队对公司长期价值的坚定信心。后续如有回购、增持等相关安排，公司将严格按照法律法规及监管要求，及时履行信息披露义务，感谢您的关注！

投资者：随着医保落地、产能释放、营收规模快速增长，公司测算何时能实现单季度经营性现金流转正、季度盈亏平衡？中长期扭亏为盈的时间目标能否分享？
禾元生物董秘：尊敬的投资者，您好！公司是一家采用第五套上市标准的生物医药公司。生物医药具有高投入、长周期、高风险的发展规律。新药从早期筛选、工艺开发、临床前研究、临床研究到商业化生产和推广，需要持续的资金投入。公司药品奥福民处于创新药上市初期阶段，营业收入尚不能覆盖研发费用及其他开支，符合创新药研发企业的特征。但随着奥福民的市场推广、产能提升、进入医保以及适应症的扩展，公司财务状况与经营能力有望持续改善，将为公司扭亏为盈创造条件。感谢您的关注！

投资者：1. 董秘您好，奥福民已经完成多省份挂网，今年全力冲刺医保谈判，能否介绍本次医保申报完整流程、预计递交材料时间？若顺利纳入医保，公司配套的全国入院、学术推广、经销商放量规划是怎样的，预计入院医院数量会提升多少？
禾元生物董秘：尊敬的投资者，您好！根据国家医疗保障局发布的《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件，2026年目录调整包括5个阶段，分别是准备阶段、申报阶段、专家评审阶段（7-8月）、谈判/竞价/价格协商阶段（8-9月）以及公布结果阶段（10-11月）。公司奥福民已申报，正在积极筹备相关工作。后续具体进展请关注国家医保局公开信息。若顺利进入医保目录后，公司将加速推进全国各省医院的药品准入和专业领域的学术推广，力争快速提高医院覆盖率。市场有风险，投资需谨慎，感谢您的关注！

投资者：IV期真实世界研究预计7月底完成2000例入组，试验结束后多久可提交新增适应症补充申请？拓展术后、创伤等广谱低蛋白血症适应症后，产品市场空间预计提升几倍？
禾元生物董秘：尊敬的投资者，您好！公司正全力推进全国多家研究中心开展奥福民IV期临床试验，预计于2026年完成研究后向国家药品监督管理局提交适应症扩展申请。随着奥福民适应症的扩展，目标患者群体进一步扩大，公司将积极组织和开展学术推广等销售工作，为适应症拓展后的市场开拓奠定基础，具体以监管审批及实际经营为准，请投资者注意投资风险。感谢您的关注！

投资者：海外市场无血浆供给短缺问题，重组白蛋白需求空间广阔，公司海外商业化有无提前布局海外合作药企、经销商，未来海外定价策略如何规划？
禾元生物董秘：尊敬的投资者，您好！公司奥福民开展美国FDA国际多中心III期临床是基于深远的全球化战略考量。海外众多国家有当地血浆供给短缺问题，公司目前正在布局海外商业化，公司将结合后续进展及信息披露规则，在达到相关标准时，严格按照相关法律法规履行信息披露义务。感谢您的关注！

投资者：公司全球独有的植物源重组白蛋白技术壁垒突出，美国FDA国际多中心III期临床方案已敲定，请问今年内能否实现首例海外患者入组？海外临床整体周期、预计海外申报上市时间？
禾元生物董秘：尊敬的投资者，您好！目前国际多中心III期间正在准备阶段，预计在2026年底实现首例入组。上述项目进展存在不确定性，请投资者注意投资风险。感谢您的关注！

投资者：除核心白蛋白外，HY1002重组乳铁蛋白口服液已完成II期临床，该产品针对儿童轮状病毒腹泻市场空间广阔，何时启动III期临床、预计上市时间？
禾元生物董秘：尊敬的投资者，您好！HY1002重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液治疗轮状病毒引起的儿童感染性腹泻已完成II期临床试验，与CDE完成了拓展适应症（诺如病毒及轮状病毒感染引起的儿童腹泻）的临床试验沟通交流。相关具体进展敬请关注公司后续相关公告，请投资者注意投资风险。感谢您的关注！

投资者：请问奥福民2026医保谈判推进节奏，医保落地后全国入院放量规划，以及IV期适应症拓展申报时间表？
禾元生物董秘：答复：尊敬的投资者，您好！根据国家医疗保障局发布的《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件，2026年目录调整包括5个阶段，分别是准备阶段、申报阶段、专家评审阶段（7-8月）、谈判/竞价/价格协商阶段（8-9月）以及公布结果阶段（10-11月）。公司奥福民已申报，正在积极筹备相关工作。后续具体进展请关注国家医保局公开信息。若顺利进入医保目录后，公司将加速推进全国各省医院的药品准入和专业领域的学术推广，力争快速提高医院覆盖率。公司正全力推进奥福民IV期临床研究，预计于2026年完成研究后向国家药品监督管理局提交适应症扩展申请。市场有风险，投资需谨慎，感谢您的关注！

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