百诚医药：4月28日接受机构调研，东吴证券、华福证券等多家机构参与

来源：证星公司调研

2026-04-29 00:03:02

证券之星消息，2026年4月28日百诚医药（301096）发布公告称公司于2026年4月28日接受机构调研，东吴证券、华福证券、东北证券、东方医药、天风医药、华创医药、国盛医药、其他28家机构、信达证券、华安医药、开源证券、国信医药、浙商医药、财通医药、国泰海通、招商医药参与。

具体内容如下：
问：公司创新管线（0618、0625）的临床进展如何？
答：BIOS-0618 是公司自主研发的一类新药，目前有两个适应症在开展临床试验，其中神经病理性疼痛在临床Ⅰb 期入组阶段，日间嗜睡症在临床Ⅱ期入组阶段。BIOS-0625 是一款治疗自免炎症的一类新药，目前处于临床Ⅰ期启动阶段。
两条管线均为公司进展较快的管线，适应症围绕公司长期布局的 CNS 与 IBD 两个潜力赛道。目前，公司正通过多渠道积极推进海内外 BD。

问：IND 创新药管线情况？类器官技术进展？
答：公司目前拥有多条处于 IND 阶段的创新药管线，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域。各管线聚焦未满足的临床需求，在早期临床研究中已展现出良好安全性与初步疗效信号。公司依托丰富创新管线储备，秉持开放合作战略，主动探索管线授权、联合研发等合作模式，拓展商业化发展路径。
公司加强类器官领域的投入，与多家医院、科研机构开产合作，目前已形成肿瘤类器官、人源 iPSC 分化多种类器官、药物评价检测三大核心技术板块。在肿瘤类器官方向，已完成国内发病率前十癌种的类器官标准化培养与样本建库，实现专用培养及配方筛选优化，可稳定开展临床药敏检测及候选药物药效测试业务。在 iPSC 分化领域，已实现心、肝、肾、肺、脑多脏器类器官定向分化，成功搭建肝脏毒性评价体系、心脏疾病模型、哮喘及肺纤维化疾病模型，可支撑相关适应症药物的药效评价测试。
依托现有类器官模型体系，公司已建立完善的药敏检测、药效测试、肝脏、心脏、肾药物毒性测试一体化研发与检测能力。

问：仿制药 CRO 行业目前走势？
答：随着仿制药 CRO 行业的持续加速整合，叠加审评标准趋严及中小 CRO 公司加速出清转型，行业集中度有望进一步提升。与此同时，行业核心趋势将从同质化低价竞争转向技术壁垒驱动，高端复杂制剂（缓控释、吸入、复杂注射剂、透皮制剂等）将成为行业结构性增长的主线。
公司在高端复杂制剂领域已形成深厚技术积累，布局覆盖缓控释、吸入、复杂注射剂等高壁垒赛道，拥有成熟技术平台、丰富项目经验与全流程服务能力。

问：海外原料药业务拓展情况？
答：注册认证层面国际化合规布局持续深化。公司已顺利取得日本 FM 场地注册证书；米诺地尔、阿莫罗芬、乙酰半胱氨酸 3 款原料药已成功获得欧洲药品质量管理局颁发的CEP 证书，海外高端市场准入资质不断完善。
市场拓展方面出口版图持续拓宽，目前已推进十余种原料药产品对外出口，覆盖韩国、越南、孟加拉国及欧洲多国（土耳其、波兰、德国等）。公司将持续加码全球规范市场注册，稳步推进欧盟、韩国、日本、美国及中国台湾等重点区域的原料药申报工作，夯实海外发展基础。

问：公司权益分成情况？人员规划？
答：2025 年，公司权益分成累计达到项目 132 个，其中已获批 55 个。前期获批的药品品种，受生产落地、渠道搭建、市场开拓等商业化周期因素影响，现阶段释放平缓。整体来看，公司权益分成项目储备充足、获批管线持续扩容，叠加存量获批品种逐步进入商业化阶段。
人员规划方面，公司聚焦创新转型与前沿技术布局，将持续引进四类核心人才一是创新药研发人员，加速小分子与生物药研发管线的推进，同时加快布局小核酸、抗体偶联药物与 PROTC 等前沿领域；二是临床医学专家，强化临床方案设计、医学策略与项目执行能力；三是 I 制药领域的科学家，依托 I 模型与自动化平台进一步提升新药研发效率；四是类器官研发人员，搭建疾病模型平台、赋能靶点验证与药效评价，为长期创新发展夯实人才基础。

问：集采中标的品种目前放量情况？
答：公司全资子公司赛默制药在 2025 年第十一批国家药品集采中成功中标 12 个品种。截至 2025 年末，商业化生产端业务实现收入 8,928 万元，同比增长 143%。后续随着各省份采购执行推进、医疗机构报量逐步兑现，中标品种商业化业务稳步开展。公司上述展望不构成相关业绩承诺，注意投资风险。