悦康药业最新公告：创新药YKYY018雾化吸入剂获人偏肺病毒治疗与预防临床试验批准全球范围内尚未有获批上市的相关药物和疫苗

悦康药业(688658.SH)公告称，公司全资子公司悦康科创近日获得国家药品监督管理局关于同意YKYY018雾化吸入剂用于人偏肺病毒治疗与预防的两份《药物临床试验批准通知书》。该产品为公司依托AI平台自主开发的国际原创膜融合抑制剂，兼具治疗和预防功能。截至目前，全球范围内尚未有获批上市的人偏肺病毒感染治疗药物和疫苗，临床治疗和预防领域存在显著且迫切的未被满足需求。该产品近日也已获得FDA核准签发的关于YKYY018雾化吸入剂用于预防和治疗人偏肺病毒感染进行临床试验的函告。此外，该产品已于2025年11月、12月分别获得FDA和国家药品监督管理局（NMPA）用于预防和治疗呼吸道合胞病毒感染的临床试验批准。本次获批中、美人偏肺病毒治疗与预防适应症，标志着该管线布局从单一病毒向重要呼吸道病毒谱全面拓展，为婴幼儿、老年人等高风险人群提供更全面的防治选择。

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