来源:证星董秘互动
2026-03-16 17:30:25
证券之星消息,润都股份(002923)03月16日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:1类创新药盐酸去甲乌药碱,目前什么进度?拿到批文后会第一时间公告吗。行政审批是否已经完成。CDE完成技术审评并建议批准后,相关材料将提交至国家药品监督管理局(NMPA)进行最终行政审批。根据《药品注册管理办法》,行政审批决定需在20个工作日内完成。行政审批决定通过后,药监局需在10个工作日内颁发并送达《药品注册证书》等行政许可证件。
润都股份董秘:尊敬的投资者,您好!公司 1 类创新药盐酸去甲乌药碱注射液(受理号:CXHS2400019)的注册审评审批工作正在有序推进中。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网审评状态变动属于药品审评审批过程中的正常程序范畴。公司将持续与CDE保持积极沟通,后续若该药品审评审批工作取得重大进展,公司将严格依照信息披露相关规定,及时通过指定信息披露媒体披露。感谢您的关注!
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