华东医药最新公告：全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知

华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司中美华东收到美国FDA通知，注射用HDM2024的临床试验申请已获批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期实体瘤。该药物是一款靶向EGFR/HER3的新型双特异抗体药物偶联物，由中美华东研发并拥有全球知识产权。此次临床试验获批是该产品研发的重要进展，将提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。但根据美国药品注册要求，药物需完成一系列临床试验并经FDA批准后方可上市，对公司近期业绩不会产生重大影响。药品研发存在诸多不确定性，公司将积极推进研发进度并履行信息披露义务。

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