华海药业最新公告：加巴喷丁胶囊获得美国FDA批准文号

华海药业(600521.SH)公告称，公司下属子公司普霖斯通制药有限公司向美国FDA申报的加巴喷丁胶囊的新药简略申请（ANDA）已获得批准。该药物主要用于成人带状疱疹后神经痛的治疗，当前美国市场主要生产商有AMNEAL、AUROBINDO、TEVA等。2025年该药品美国市场销售额约2141万美元。本次批准标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，有利于公司不断扩大美国市场销售，丰富产品梯队，提升品牌知名度及市场竞争力。

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