远大医药(00512.HK)：创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx的 新药上市申请获中国药监局受理

远大医药(00512.HK)发布公告，本集团用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物(RDC) TLX591-CDx (Illuccix, gallium Ga 68 PSMA-11)近日正式向中华人民共和国国家药品监督管理局(药监局)递交了新药上市申请(NDA)并获得了受理，这是本集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。此外，本集团用于治疗前列腺癌的 RDC 产品 TLX591 已在中国获批加入国际多中心III期临床研究，未来，两款产品组合蓄势待发，有望为中国前列腺癌患者带来更为精准、高效的诊疗方案。

截至2026年1月19日收盘，远大医药(00512.HK)报收于7.69港元，下跌1.54%，成交量523.68万股，成交额4027.93万港元。投行对该股的评级以增持为主，近90天内共有1家投行给出增持评级，近90天的目标均价为11.88港元。国元国际控股最新一份研报给予远大医药买入评级，目标价11.88港元。

机构评级详情见下表：

远大医药港股市值277.22亿港元，在化学制药行业中排名第7。主要指标见下表：

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