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亿帆医药:1月6日接受机构调研,天风证券、华融基金等多家机构参与

来源:证星公司调研

2026-01-07 12:01:27

证券之星消息,2026年1月7日亿帆医药(002019)发布公告称公司于2026年1月6日接受机构调研,天风证券杨松 曹文清、华融基金赵起鹤、中加基金高爱聪、博远基金谭飞、国金基金范亮、中信产业基金耿华、中海基金陈玮、国海富兰克林刘牧、先锋基金孙卫党、人保养老王晓琦、兴银理财卢新平、东吴证券朱国广 杨智灿 苏丰、渤海证券(自营)张山峰、中信期货魏巍、陆家嘴国际信托江坤、财通证券资管韩锋、深圳翼虎投资黄琦、山东鲁创私募基金王浩鑫、重庆金科投资荣富志、上海玖鹏资产陆漫漫、深圳量度资本罗涛、肇万资产韩曦轩、西南证券杜向阳 伍云逍、诚通基金蔡婧姝、上海泓盛资管陈永胜、优益增投资刘敏、北京鑫翰资本王剑敏、中实投资年庆功、高腾国际吕栋、循远投资田超平、深圳红筹投资胡冰、上海呈瑞投资刘青林、其他1家机构、华安证券任婉莹、首创证券王斌、开源证券刘艺、东财财富证券何炜、甬兴证券彭波 郏怡越、西部利得基金冯皓琪参与。

具体内容如下:
问:公司获得 ACT001的商业化合作权益,未来公司产品线的扩充或者布局有什么样的安排和考虑?
答:公司从 2015年开始布局大分子生物药和小分子化药的研发创新,通过自主研发、合作研发等模式,加大研发资金投入和人才引进,逐渐切入到创新药领域。一类创新药亿立舒成功在中国、美国及欧洲等区域成功上市,其在中国的商业化价值逐渐得到体现,海外市场的表现,还需要一定的时间。10 多年的研发创新过程给公司积累了很多宝贵经验,尤其是在海外临床、注册、商业化等方面取得的经验,搭建了相对完善的转化评估体系;也吸取了很多教训。作为医药企业,除了通过自主研发,提升并验证企业研发能力外,如何让创新产品快速进入市场,并获取商业化价值也很重要。未来公司将一如既往地重视并加强研发创新,继续通过自主研发与合作研发等模式,更加谨慎,也更加聚焦,比如肿瘤领域、皮肤科、骨科领域。在着力中国市场的同时,也会借力公司在国际化取得的初步成果,兼顾海外市场,尤其是东南亚市场。

问:现在比较少见国内医药企业拿产品合作权益的时候既拿中国市场也拿东南亚市场,公司这么做的考虑是什么?公司在此区域业务落地层面如何去实现?
答:这几年医药企业尝试出海的非常多,东南亚、韩国等市场对于没有进入过的企业来说确实面临着市场较分散、复杂、单一市场报率低等挑战,需要企业不断地去尝试、去积累经验、去克服困难,需要一个过程,因此进入这些市场的中国医药企业确实相对较少。但对于亿帆来说,这反而是优势,因为公司布局这些市场已多年,已经有相对成熟的商业化团队,有肿瘤药(如Zometa?)的销售经验,因而 CT001授权区域包括东南亚、韩国等市场是很自然的。CT001是在中国进行的Ш期临床试验,在放疗联合用药以及肿瘤脑转移的领域,东南亚国家对中国多中心临床数据认可度较高,在 CT001 Ш期临床试验推进过程中,公司也会视情形同步设计,甚至会开展一些桥接临床试验或者注册的准备工作,尽可能缩短产品上市周期。
CT001的商业化策略相对比较聚焦。主要就是聚焦小细胞肺癌脑转移联合放疗,是一个非常细分的治疗领域,医疗机构比较集中。会结合东南亚、韩国不同市场医保支付、商保体系再细化商业化策略。如果 CT001能成功在东南亚等授权区域成功商业化,商业化报可以期待。因为公司已在这些区域构建商业化平台,不需要投入太多的资产,更多的是如何最大程度发挥这个平台的作用。对于 CT001小细胞肺癌脑转移适应症来说,产品竞争属性相对较好,也与亿帆的国际化布局高度协同。

问:ACT001前期临床试验入组的脑转移患者,是处于稳定期还是进展期,有没有脑膜转移的患者入组?是否有探索除了小细胞肺癌以外的适应症,这种免疫联合的、脑转移的患者,如果说没有探索的话,后续我们是否会去做这种泛肿瘤的脑转患者的探索。
答:入排标准里对于脑转移症状是否稳定,没有给予限定。脑转移症状稳定与否,都可以入组。前期临床试验入组的部分是颅内处于进展期瘤体大于 1厘米,相对偏严重的患者,也有少量稳定期患者,但是总的来说,大多数患者处一个颅内肿瘤进展期。很多患者是在治疗过程中出现颅内进展,才参与临床试验。前期的临床试验,排除脑膜转移的患者入组,因为脑膜转移的预后特别差。至于泛肿瘤脑转移瘤临床,1b/2a 期的临床试验是泛肿瘤脑转移的,主要是肺癌与乳腺癌脑转移。但是为了尽快上市,不能在 III 期临床试验中纳入各种脑转移瘤患者,因为不同脑转移的病人的中位生存期是不一样的。经过全脑放疗以后,小细胞肺癌脑转移的中位数生存期,2012 年有文献记载报道的中位生存期是 4.9个月,2020年有文献记载报道的中位生存期是 5.2个月,相对中位生存期数据比较干净,这样能够比较快速地拿到对比优势的数据。

问:ACT001项目预计三期临床费用投入多少,对公司 2026年的利润有多大影响?本次交易后续里程碑等付款的支付节奏及触发情况大致会是怎样的?
答:本次交易首付款 1亿元用于保障CT001在中国境内开展的小细胞肺癌脑转移 III临床试验顺利推进,根据公司财务部门与年审机构初步沟通,首付款及里程碑付款(如触发)预计资本化处理可能性较大,不影响 2026 年利润,最终根据经审计的定期报告为准。
后续付款主要是基石投资款或里程碑付款(二选一),如尚德药缘有上市计划,且于 2027年 6月 30日前首次公开发行境外上市外资股经有权监管机构审核通过,则公司支付 1亿元作为基石投资款;如在上述约定时间未能经有权监管机构审核通过,则公司支付 5000万元里程碑付款。

问:协议到公司拥有后续适应症的第一谈判权,目前ACT001在胶质瘤、儿童脑肿瘤等领域已有临床探索,请尚德药缘这些拓展适应症的推进优先级如何,是否已启动相关市场的临床准备工作?
答:尚德药缘承诺三年内实现国内获批,未达标则剩余资金返还,除此之外,针对临床数据不及预期、监管延迟审批等风险还有哪些对冲机制?CT001为全新机制的 1类创新药,其在过去的 8年时间里分别在中、美、澳开展了多项临床试验,分别针对小细胞肺癌脑转移、非小细胞肺癌、脑胶质瘤等多个适应症。
目前将集中精力推进小细胞肺癌脑转移的 III期临床试验。
协议约定,双方设立共管账户,共同审核,将资金用于CT001 中国境内 III 期临床试验的使用。如发生极端情形,除共管账户资金返还外,协议还约定多项风险控制条款及补救措施,最大程度保障公司利益。

亿帆医药(002019)主营业务:医药产品、维生素和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。

亿帆医药2025年三季报显示,前三季度公司主营收入39.23亿元,同比上升1.67%;归母净利润3.88亿元,同比上升5.84%;扣非净利润3.15亿元,同比上升25.17%;其中2025年第三季度,公司单季度主营收入12.88亿元,同比上升5.01%;单季度归母净利润8413.57万元,同比下降25.64%;单季度扣非净利润7818.93万元,同比上升7.76%;负债率33.55%,投资收益-2272.55万元,财务费用3437.59万元,毛利率47.82%。

该股最近90天内共有6家机构给出评级,买入评级6家。

以下是详细的盈利预测信息:

融资融券数据显示该股近3个月融资净流出5584.19万,融资余额减少;融券净流入112.68万,融券余额增加。

以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。

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