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昂利康:8月28日接受机构调研,华创证券、国泰海通等多家机构参与

来源:证星公司调研

2025-08-29 11:03:07

证券之星消息,2025年8月29日昂利康(002940)发布公告称公司于2025年8月28日接受机构调研,华创证券王宏雨 孙芊荟 王港、国泰海通陈铭、华安合鑫夏敏、华鑫证券胡博鑫、华源证券陶宸冉、开源证券阮帅、凯石基金管理有限公司许迟、明亚基金李柯颖、上海冲积资产管理中心(有限合伙)任毅、上海慎知资产管理合伙企业(有限合伙)高岳、上海新伯霖私募基金管理有限公司罗会礼、博远基金谭飞、深圳民森投资有限公司王旷辰、深圳前海云溪基金管理有限公司李志勇、深圳市凯丰投资管理有限公司张同、太平资产管理有限公司赵洋、太朴生命科学投资崔巍、泰康资产管理有限责任公司翟雪、天弘基金管理有限公司刘盟盟、湘财基金管理有限公司张泉、招商证券侯彪 许菲菲、正心谷创新资本投资管理公司李逸思、财通证券华挺 宋田田 章铎瀚、中泰证券祝嘉琦、中信建投赵旭 唐明、中信证券张恒楠 王凯旋 韩世通、东方证券傅肖依、东吴证券邹行健 朱国广、光大保德信基金管理有限公司徐晓杰、广东瑞天投资管理有限公司郑琬霓、国海证券朱梦怡、国盛证券陈欣黎参与。

具体内容如下:
问:注射用 ALK-N001/ Q HL-1618临床进展情况如何?未来会选择哪些实体瘤瘤种进行探索?
答:公司首个创新药品种注射用 ALK-N001/QHL-1618于2025年 4月获得药物临床试验批准通知书,现处于临床Ⅰ期试验阶段,截至目前,已顺利完成两个剂量的爬坡。未来选择哪种具体的实体瘤目前尚未有明确的方向,从药物来看,ALK-N001的毒素为 DXD,理论上在实体瘤中具备泛瘤种治疗的潜力,我们将持续观察剂量爬坡和拓展中出现的有效临床信号,并以此为依据研判和选择最终肿瘤适应症的探索方向。

问:公司后续在改良型新药和创新药上的布局和规划如何?公司改良型新药进展与未来研发方向?
答:从公司整体战略来看,未来改良型新药和创新药将成为公司研发的重点,鉴于创新药研发费用投入较大,预计未来几年其投入占比将逐步超过改良型新药。短期内,公司创新药管线主要包括两个项目: ALK-N001/QHL-1618针对化疗, ALK-N002/IMD-1005则聚焦于免疫治疗。除肿瘤治疗方向之外,公司也在评估其他治疗领域和方向的创新药布局机会,以不断完善产品管线结构。截至目前,改良型新药 ALKA016-1已完成申报注册;NHKC-1、BM2216缓释片目前正处于临床阶段。在改良型新药的选择上,未来主要依托公司现有的复方、缓控释、透皮、复杂注射剂等技术平台,探索新的管线产品。

问:研发团队建设情况,未来如何规划?是否引入外部研发团队?
答:公司现有的研发团队主要是按照仿制药研发为目标搭建的,未来随着创新药投入的增加,公司将持续优化研发团队的构成。具体来看,公司现阶段已启动了临床和医学团队的招聘与组建工作,以支持现有创新药研发管线临床工作的推进与统筹安排,短期 2-3年来看,公司对新的创新药管线仍以引进(license in)策略为主,暂无大规模组建创新药研发团队的计划,但我们也持开放合作的态度,不排除在遇到专业能力强、与公司理念高度契合的优秀人才和团队时也会考虑择机引入,以持续提升公司研发整体实力。

问:公司未来的现金流预期以及未来每年在创新药研发费用上的投入规划?未来在资本开支上的规划?
答:公司未来在创新药上投入的核心原则是在确保当前经营健康与现金流安全的前提下稳步推进。参考 2024年的经营情况,公司归母净利润+研发投入的总金额在 3亿元人民币左右,这个金额某种程度上也可以理解为公司研发投入的上限,能覆盖两个创新药管线产品同时进入Ⅰ期临床试验+现有改良型新药项目研发的开支,若未来业绩能实现进一步增长,还可以进一步提高研发资金配置上限的阈值。另外,从定期报告中披露的研发项目情况可以看到,经过 2-3年的高强度研发投入,公司前期规划的仿制药项目已经陆续进入产出阶段,从 26年开始,仿制药相关的研发投入预计将大幅减少,资金将更多聚焦于创新药与改良新药项目的投入。公司目前可以预计的在固定资产上最大的资本开支为年产8,000吨阿莫西林、2,000吨氨苄西林建设项目,该项目建设周期为两年,依据项目可行性分析,总的建设投资约 3.36亿元;此外,以现有研发管线预估,两个创新药项目在临床Ⅰ期的研发投入+现有改良型项目的研发费用基本在可承受范围内。公司将在综合考虑自身经营情况的前提下,逐步推进现有项目的研发进程并适时考虑引进新的研发管线项目。

问:今明年 25羟基维生素 D3的订单情况?公司制剂产品苯磺酸左氨氯地平、酮酸片、沙库巴曲缬沙坦钠片及其余制剂的销售情况如何?
答:25年羟基维生素 D3的下游主要客户因需求波动,加上全球政策环境的影响,预计今年订单将低于年初的预期。公司制剂产品中,苯磺酸左氨氯地平片的销售已呈现企稳趋势,头孢克洛缓释片目前销售表现较为平稳,保持了稳定的市场贡献。新获批的仿制药品种中,沙库巴曲缬沙坦钠片 25年起已不再具备国谈身份,公司该仿制药产品进院推广速度比预期要慢。公司当下制剂业务的增量主要来自于酮酸片、七氟烷及替格瑞洛片,这三个品种依托集采中选实现明显增长。

问:在年产 8,000吨阿莫西林、2,000吨氨苄西林项目建设上,公司有哪些优势?
答:在年产 8,000吨阿莫西林和 2,000吨氨苄西林项目建设方面,公司已投入一年多的时间进行充分调研和工艺完善,公司子公司锦和生物具备独立的酶法工艺开发的能力,已解决了原料药生产过程中的酶法工艺和酶的自我配套问题,为项目的顺利实施提供了坚实的技术支撑;公司阿莫西林原料药依托中试生产线已提交上市申请,待新的原料药生产线建成后即可迅速面向市场,缩短产品上市周期,此外,公司青霉素类相关制剂研发也已经启动,加上与上游供应链的紧密合作,未来会形成一体化的全产业链格局。

问:ALK-N002/IMD-1005的作用机理?
答:ALK-N002/IMD-1005是一种全球创新的肿瘤微环境激活型的 I g G1亚型的靶向 CD47的遮罩型抗体药物,该药物分子由遮罩+连接子(Linker)+CD47抗体三部分组成。当药物被注射进体内后,该 CD47抗体对 CD47靶点的结合活性因偶联了遮罩而大大降低,在血液中高度稳定,从而避免了 CD47抗体活性所导致的血液毒性。当药物被运送到肿瘤微环境中,依托亲合力独有的酶切技术,连接遮罩和抗体之间的 Linker被肿瘤微环境高表达的酶切断后,遮罩效果消失,CD47抗体恢复活性,从而在肿瘤局部促进巨噬细胞攻击肿瘤细胞。同时,因该 CD47抗体选择了 Fc效应器功能最强的 IgG1亚型,抗体依赖的细胞 介导的细胞毒性作用(ADCC)也被极大地增强,从而达到双重抗肿瘤免疫治疗的作用效果。

问:ALK-N002/IMD-1005临床前研究结果如何?有无临床前数据分享 ?公司引进该管线的考量 ,比如ALK-N001/QHL-1618与 ALK-N002/IMD-1005协同效应?根据 公告首付款为 1.5亿人民币,2025年预计支付 1亿元人民币,首付款剩余 5,000万元人民币兑现节点是什么,以及上市后分成是否是全时间段的?
答:临床前部分研究结果显示,ALK-N002/IMD-1005在SHP77(人小细胞肺癌)及 Raj i(淋巴瘤)CDX肿瘤模型中, 均能呈剂量依赖性抑制肿瘤生长,药效突出;在临床前动物安全性评价实验中,ALK-N002/IMD-1005的安全性优秀。鉴于临床前试验的数据尚未全部读出,故公司在相关公告中没有列示。目前肿瘤治疗的方案越来越多体现为化疗与免疫疗法相结合,联合用药已成为当前肿瘤治疗方案的重要趋势。公司此前已与亲合力合作开发的 ALK-N001属于化疗类药物,此次引进该管线,有助于公司进一步从免疫治疗角度完善未来肿瘤管线产品组合。根据协议安排,公司预计 2025年需要向亲合力及亚飞生物支付首付款共计 1亿元人民币,剩余 5,000万元人民币将在后续到达特定时间节点后支付;在药品上市后,公司需在合同有效期内支付销售分成,该合同于专利权存续期间持续有效。

问:公司创新药未来的商业规划如何?
答:公司创新药产品目前处于早期临床阶段,临床和医学团队的搭建是现阶段的重点,未来公司将根据临床研究的进程,依托临床的研究成果,在适当时机规划并推进相关产品的商业化布局。

问:宠物药板块发展情况及后续规划?
答:25年上半年,公司宠物药的研发项目按计划推进,多个文号类产品及新兽药产品陆续新申报注册。短期来看,异氟烷仍是现阶段动保公司的主力销售品种,上半年,动保公司与合作伙伴共同筹备了“昂迈杯”兽医(小动物)麻醉病例大赛,提升该产品的市场认知度与影响力,截止 6月底,该产品已完成去年全年销量的 103.03%,但动保业务的总体销售规模仍偏小,上半年动保兽药产品业务收入未超过 500万元。未来公司在宠物药上的布局上将继续聚焦于宠物治疗领域,依托股东方的渠道资源优势,以宠物医院和宠物主人为终端目标客户,为其提供优质的药物选择。

问:在原料药生产过程中,有没有用到合成生物学的手段或 AI方法来降本增效?
答:公司目前在原料药的生产过程中,暂未使用 AI的方法。公司于 2023年组建的锦和生物,致力于实现合成生物学在原料药生产过程中的应用。目前,公司已基本实现了头孢原料药的全酶法工艺生产,实现了降本增效。另外,在青霉素类原料药项目的前期预研中,锦和生物也完成了阿莫西林等产品的酶法工艺验证,具备了相关酶的自主制备能力。

昂利康(002940)主营业务:主要从事的业务为医药的生产制造业务,主要包括化学原料药、化学制剂、药用辅料及特色中间体系列产品的研发、生产和销售。

昂利康2025年中报显示,公司主营收入7.24亿元,同比下降14.52%;归母净利润6592.51万元,同比下降3.19%;扣非净利润4369.69万元,同比下降26.77%;其中2025年第二季度,公司单季度主营收入3.79亿元,同比下降13.79%;单季度归母净利润5001.9万元,同比上升25.43%;单季度扣非净利润3492.89万元,同比下降8.28%;负债率40.07%,投资收益-521.44万元,财务费用-211.06万元,毛利率38.86%。

该股最近90天内共有1家机构给出评级,买入评级1家。

以下是详细的盈利预测信息:

以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。

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