贝达药业：MCLA-129双抗产品多个临床研究取得进展

证券之星消息，贝达药业(300558)08月24日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：请问董秘，请介绍一下公司在研的双抗产品项目进展如何？
贝达药业董秘：您好！MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间质上皮转化因子（c-Met）双靶点的双特异性抗体，可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导，抑制肿瘤的生长和存活。MCLA-129目前有单药和联用的多项适应症临床研究，今年1月，注射用MCLA-129 I/II期研究进入了平行队列扩展的II期研究阶段并完成首例受试者入组，目标适应症为野生型结直肠癌；今年7月，MCLA-129在肺癌领域开展的一项关于驱动基因阳性以及MET扩增相关的II期研究完成首例患者入组；此外，MCLA-129与贝福替尼联用的药物临床试验正在推进中，MCLA-129与恩沙替尼联用的药物临床试验申请于近日获得NMPA受理。上述临床研究若有重大进展节点公司会及时公开披露。谢谢！

投资者：禾元发行时间已经超过预期时间，预计无法发行，请明确具体损失费用
贝达药业董秘：您好！7月18日，证监会已同意武汉禾元生物科技股份有限公司首次公开发行股票的注册申请，其具体的发行情况请关注禾元生物的公开信息披露。目前公司无需计提损失。谢谢！

投资者：请问董秘，二季度折旧摊销影响净利润较大，是因为有新的固定资产投入使用还是有新的研发成果转为无形资产？这样的折旧摊销在接下来的几个季度中和保持大致相同的数额吗？谢谢！
贝达药业董秘：您好！2025年上半年，公司实现营业收入17.31亿元，同比增长15.37%。因计入当期损益的折旧摊销等费用升高，归属于上市公司股东的净利润出现了一定程度的下降。前述折旧摊销相关的固定资产和无形资产将在其摊销年限内逐步折旧和摊销。谢谢！

投资者：请问董秘，二季度折旧摊销影响净利润较大，是因为有新的固定资产投入使用还是有新的研发成果转为无形资产？这样的折旧摊销在接下来的几个季度中和保持大致相同的数额吗？谢谢！
贝达药业董秘：您好！2025年上半年，公司实现营业收入17.31亿元，同比增长15.37%。因计入当期损益的折旧摊销等费用升高，归属于上市公司股东的净利润出现了一定程度的下降。前述折旧摊销相关的固定资产和无形资产将在其摊销年限内逐步折旧和摊销。谢谢！

投资者：禾元因为没有农业证书无法上市，请明确计提多少损失
贝达药业董秘：您好！7月18日，证监会已同意武汉禾元生物科技股份有限公司首次公开发行股票的注册申请，其具体的发行情况请关注禾元生物的公开信息披露。目前公司无需计提损失。谢谢！

投资者：你们的几笔对外投资现在看来全是利益输送，高买低卖你们太会投资了，请解释
贝达药业董秘：您好！公司依据业务发展的需要进行对外投资，经过充分的论证和完整、合规的审议流程，投资结果会有不同的情况，但不存在利益输送的情形。谢谢！

投资者：港股当年通过了你不上，恩莎fda批了你不卖。请问你们到底想做什么。投资者亏了这么多年
贝达药业董秘：您好！2022年基于深港两地资本市场环境的变化与挑战，公司暂缓了H股发行上市进程。2024年12月，恩沙替尼一线适应症获美国FDA批准上市，这是公司首个境外获批的新药，管理团队正在加紧推进恩沙替尼境外商业化的工作，努力实现新药上市后Xcovery公司的常态经营和稳步发展。谢谢！

投资者：近日有研报信息分析：贝达药业暴雷！拖欠1.8亿款项，净利润暴跌近四成背后藏危机。主要有四点：资金链紧张，拖欠合作方款项逾期两年；财务状况恶化，偿债能力亮红灯；经营数据异常，应收账款存货双高；研发投入收缩，未来发展存隐忧。请问，公司是否有能力和针对性措施尽快改善上述问题？
贝达药业董秘：您好！8月19日，公司披露了半年度报告，2025年上半年公司实现营业收入17.31亿元，同比增长15.37%，各项财务数据正常、健康。因计入当期损益的折旧摊销等费用升高，归属于上市公司股东的净利润出现了一定程度的下降。报告期内，自研产品酒石酸泰瑞西利胶囊于6月获批上市，战略合作产品重组人白蛋白注射液（水稻）于7月获批上市，注射用曲妥珠单抗于7月正式启动销售。目前，公司已有八款药品上市销售，呈现出良好的收入增长潜力。有关公司的具体情况，您可以查阅半年度报告。谢谢！

投资者：报道显示研发投入逐渐减少是出于何种考量？
贝达药业董秘：您好！公司已建立新药项目推进的动态评估机制，集中资源，聚焦开发，加快新药的研发上市进程，提升开发效率。同时，根据在研项目的实际需求配置人员、资金等资源，保持良好的成本管控和运营效率。目前，公司已形成稳健的收入增量与现金流，依托 “研发-商业化-再投入”的良性循环，完全可以保障研发管线的有序推进。谢谢！

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