来源:证星公司调研
2025-07-28 10:01:21
证券之星消息,2025年7月27日丽珠集团(000513)发布公告称公司于2025年7月25日接受机构调研,东吴证券、拾贝投资、华福证券、博裕资本、平安证券、华宝基金、中银基金、建信保险资管、中邮证券、泰康资产、国泰海通证券、财通基金、中信证券、国联安基金、国投证券参与。
具体内容如下:
问:请公司 IL-17A/F 项目 LZM012 药物设计上和 UCB有区别吗,在 A/F 的亲和力、半衰期等方面临床前的差异如何?临床前是否与 UCB 和 Moonlake 的分子做过对比?
答:我们的 LZM012 是全新分子,和 UCB 的产品不同。从对 IL-17、IL-17F 亲和力、体外活性上看,我们与 UCB 的产品相当,亲和力达亚 pM 水平,但诺华等IL-17 产品对 IL-17F 没有结合活性。Moonlake 产品是纳米抗体结合蛋白,理论上来讲我们的半衰期会更长一些。
问:请公司 IL-17A/F 项目 LZM012 III 期临床患者基线如何,PASI 基线水平、生物制剂 naive 以及 resistant比例如何?III 期临床安全性数据如何?
答:LZM012 III 期临床入组患者基线较重,PSI 评分达 21,与 UCBIII 期临床相当,既往生物制剂用药比例不高。
在安全性数据结果方面,项目 52 周安全性数据分析已完成,与可善挺?等 IL-17 靶点药物相比,不良反应类型一致,未发现除 IL-17 之外额外的需特别关注的不良反应,且主要临床终点 12 周的安全性数据显示,LZM012组 12 周的不良反应率比阳性对照司库奇尤单抗略低。
问:请公司 IL-17A/F 项目 LZM012 国内的商业化前景及计划,获批时间预期如何?
答:银屑病全球及国内市场空间巨大,仅 IL-17 中的经典药物司库奇尤单抗去年全球销售额已超 60 亿美元,国内也是快速增长。而同样靶向 IL-17/F 的双靶点药物即 UCB 公司的比奇珠单抗,其上市后的第二年也就是 2023 年销售收入为 1.5 亿美金,2024 年则飞速增长至超 6 亿美金,验证了 IL-17/F 双靶点的市场潜力。 该项目已提交上市前沟通交流申请,依据当下的审评时间进度,预计最晚在 2027 年上半年获批上市,有望赶上当年的医保谈判。
问:请展开讲讲公司抗凝药物 H001 的特点及优势。此外,与达比加群酯、依诺肝素相比安全性上看,有无简单的数据介绍
答:该项目核心优势如下其一,靶点创新性,选择了凝血级联反应末端的凝血酶 IIa 因子作为靶点,实现直接快速抗凝,具有抗凝速度快、作用直接等特点,可避免上游靶点多因子作用所致导致的额外风险;其二,用药安全性,通过临床前研究证实发现其对 CYP 酶系无影响,可显著降低临床药物相互作用(DDI)风险及未来用药与其他药物发生 DDI 的风险;其三,口服制剂支持,可实现从入院到出院的连续用药,解决现有治疗方案中注射剂与口服药转换的临床痛点。
项目 Ⅰ期临床结果表明,健康受试者接受单次(20~400mg)和多次(50~200mg,BID)口服给药后安全性良好,未出现同类药物常见的胃肠道出血不良反应。II 期初步数据显示其抗凝效果与依诺肝素相当,出血风险呈现低于达比加群酯的趋势。
丽珠集团(000513)主营业务:主要从事医药产品的研发、生产和销售业务的中国公司。该公司主要产品包括消化道类、心脑血管类、抗微生物药物、促性激素类等西药制剂产品以及中药制剂、原料药和中间体、诊断试剂及设备。该公司的产品销往中国境内和海外市场。
丽珠集团2025年一季报显示,公司主营收入31.81亿元,同比下降1.92%;归母净利润6.37亿元,同比上升4.75%;扣非净利润6.19亿元,同比上升4.82%;负债率37.21%,投资收益1125.36万元,财务费用-5604.04万元,毛利率64.96%。
该股最近90天内共有5家机构给出评级,买入评级3家,增持评级2家;过去90天内机构目标均价为53.17。
以下是详细的盈利预测信息:
融资融券数据显示该股近3个月融资净流出1100.18万,融资余额减少;融券净流入199.18万,融券余额增加。
以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。
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