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每周股票复盘:华北制药(600812)下属公司获药品注册证书及原料药上市批准

来源:证券之星复盘

2025-06-15 01:29:09

截至2025年6月13日收盘,华北制药(600812)报收于6.12元,较上周的6.08元上涨0.66%。本周,华北制药6月10日盘中最高价报6.55元。6月9日盘中最低价报6.06元。华北制药当前最新总市值105.0亿元,在化学制药板块市值排名46/150,在两市A股市值排名1501/5150。

本周关注点

  • 公司公告汇总:华北制药下属公司获得注射用头孢他啶阿维巴坦钠《药品注册证书》
  • 公司公告汇总:华北制药控股子公司获得硫酸多黏菌素B《化学原料药上市申请批准通知书》
  • 2024年年度股东大会决议公告:审议通过十项议案,包括与冀中能源集团财务公司的关联交易

公司公告汇总

关于下属公司获得《药品注册证书》的公告

华北制药全资子公司河北华民药业有限责任公司获得注射用头孢他啶阿维巴坦钠(2.5g)的《药品注册证书》。药品主要成分为头孢他啶五水合物和阿维巴坦钠,剂型为注射剂,规格为2.5g,注册分类为化学药品4类,有效期18个月,包装规格为10瓶/盒,为处方药。审批结论为符合药品注册有关要求,批准注册。上市许可持有人为华北制药河北华民药业有限责任公司,地址位于石家庄经济技术开发区海南路98号。生产企业地址为石家庄经济技术开发区扬子路18号和海南路98号。药品批准文号为国药准字H20254420,有效期至2030年6月2日。本品国内批准的适应症为治疗革兰阴性菌感染等。华民公司于2024年1月申报并取得药品注册受理号,2025年6月获得《药品注册证书》,累计研发投入1434.53万元。截至目前,国内已有15家仿制药获批上市。根据米内网数据显示,该药品2020年至2024年国内样本医院销售额逐年增长。此次获得《药品注册证书》有利于该产品未来的市场销售和市场竞争。制剂产品销售业务易受国内医药行业政策变动、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。

关于下属公司获得《化学原料药上市申请批准通知书》的公告

华北制药控股子公司华胜有限公司获得硫酸多黏菌素B《化学原料药上市申请批准通知书》。通知书主要内容包括:通用名称为硫酸多黏菌素B,英文名为Polymyxin B Sulfate,受理号为CYHS2360714,通知书编号为2025YS00460,申请事项为境内生产化学原料药上市申请,注册标准编号为YBY64292025,有效期为24个月,包装规格为2.0千克/瓶,生产企业为华北制药华胜有限公司,地址位于石家庄经济技术开发区扬子路8号,登记号为Y20230000780,通知书有效期至2030年5月26日。审批结论为符合药品注册的有关要求,批准注册申请。硫酸多黏菌素B用于治疗铜绿假单胞菌敏感菌株引起的急性感染,是治疗由铜绿假单胞菌敏感菌株引起的泌尿道、脑膜和血流感染的首选药物。截至2025年6月10日,国内共有5家原料药企业完成注册评审。该药品累计研发投入1099万元(未经审计)。通过现场GMP符合性检查后即可安排生产并上市销售。本次获得批准通知书是对华胜公司原料药产品的进一步补充,丰富了公司产品线,不会对公司当期经营业绩产生重大影响。药品生产、销售业务易受医药行业政策、市场环境等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。

2024年年度股东大会决议公告

会议于2025年6月11日在石家庄经济技术开发区海南路98号九楼会议室召开,由王立鑫先生主持,出席股东和代理人共569人,持有表决权的股份总数为996,253,660股,占公司有表决权股份总数的58.0658%。会议审议通过了包括2024年度董事会工作报告、监事会工作报告、年度报告、财务预决算报告、利润分配预案、公司担保事宜、日常关联交易、聘任2025年度审计机构、与冀中能源集团财务有限责任公司签署《金融服务协议》及预计2025年度与财务公司存贷款等金融业务暨关联交易在内的十项议案。所有议案均获通过,其中关联交易议案关联股东回避表决。北京德恒律师事务所的李宏宇、丁航律师见证了本次会议,认为会议的召集、召开程序、表决程序及结果均符合相关法律法规及公司章程的规定,决议合法有效。

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证券之星资讯

2025-06-16

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