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天坛生物:所有发布二次采购公告的事项均为严格按照相关制度规定执行

来源:证星董秘互动

2025-06-06 19:00:49

证券之星消息,天坛生物(600161)06月06日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:尊敬的公司管理层:从天坛与蓉生官方网站的招采信息发布可知,从1.1-5.30的5个月,天坛本部流标10次,血制公司42次,单采血浆公司15次,蓉生公司24次,合计91次.公司招采效率极其低下,严重影响公司经营效率.建议公司加强对招采部门的效率考核与管理,加强供应商库建设,招采前的准备工作要充分.
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注。经核实,公司2025年1至5月采购公告发布信息中,所有发布二次采购公告的事项均为严格按照相关制度规定执行:在第一次采购公告后,投标供应商不足三家的情况下,发布二次采购公告,二次公告后已按规定程序完成招议标,该类公告信息非流标公告。公司严格按照国家招投标法律法规、公司相关内控采购制度的管理规定,秉持“公开、公平、公正、诚实信用的原则”,按规定程序完成内部招议标工作。

投资者:您好董秘,公司有在售治疗预防新冠病毒类的流感症状药品吗?
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注。公司无相关在售产品。

投资者:请问董秘公司血友病防治血制品进行那一步了
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注。公司防治血友病的已上市产品包括人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、注射用重组人凝血因子Ⅷ等,在研产品包括注射用重组人凝血因子Ⅶa、注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白、人凝血因子IX等。

投资者:请问皮下注射人免疫球蛋白和重组7a申请通过后大约多长时间能形成规模化生产?(会与重组8因子相同的时间?要近2年才能产品放量?)
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注。成都蓉生“皮下注射人免疫球蛋白”、“注射用重组人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅲ期临床试验,分别于2024年12月和2025年1月递交上市许可申请并获得受理,现处于专业技术审评阶段。公司将在“皮下注射人免疫球蛋白”和“注射用重组人凝血因子Ⅶa”获得药品注册批件后及时履行信息披露义务,具体请以公司公告内容为准。成都蓉生永安厂区目前已拥有“皮下注射人免疫球蛋白”和“注射用重组人凝血因子Ⅶa”产品的生产场地和设施设备,获得药品注册证书并通过GMP符合性检查后,可实现规模化生产。

投资者:董秘辛苦了,请问贵公司作为央企,研发的费用都用在哪些领域,取得什么成就?可以在此多多和股东交流,市场难得向医药研发倾斜
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注与建议。公司持续完善研发管线布局,建立了涵盖血液制品和重组产品的研发管线,近年来,公司成都蓉生静注人免疫球蛋白(pH4)(10%、层析工艺)、注射用重组人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、狂犬病人免疫球蛋白、兰州血制人凝血酶原复合物等多个新产品获得上市注册批准。目前公司在研包含血液制品和基因重组产品十余个,其中:成都蓉生“皮下注射人免疫球蛋白”、“注射用重组人凝血因子Ⅶa”两个产品已完成Ⅲ期临床试验,递交上市许可申请,获得受理;成都蓉生“注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”和“人凝血因子Ⅸ”、贵州血制“人凝血酶原复合物”等产品处于临床试验中,进展顺利。

投资者:董秘好,皮下注射人免疫球蛋白这一产品是否纳入优先审批?
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注。成都蓉生“皮下注射人免疫球蛋白”已完成Ⅲ期临床试验,于2024年12月递交上市许可申请并获得受理,现处于专业技术审评阶段。经审评部门审核,皮下注射人免疫球蛋白不符合《药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)》规定的适用范围及条件,未被批准纳入优先审评审批程序。

投资者:作为医药龙头企业,天坛生物2024年11月22日完成临床Ⅲ期临床试验并申请上市的国内首创新药“皮下注射静丙”预计何时上市销售?“皮下注射静丙”规模化量产准备情况?谢谢
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注。成都蓉生“皮下注射人免疫球蛋白”已于2024年12月递交上市许可申请并获得受理,现处于专业技术审评阶段。公司将在“皮下注射人免疫球蛋白”获得药品注册批件后及时履行信息披露义务,具体请以公司公告内容为准。成都蓉生永安厂区拥有“皮下注射人免疫球蛋白”产品的生产场地和设施设备,获得药品注册证书并通过GMP符合性检查后,可实现规模化生产。

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2025-06-06

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