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益方生物:5月26日接受机构调研,包括知名机构上海保银投资,趣时资产的多家机构参与

来源:证星公司调研

2025-05-30 21:04:44

证券之星消息,2025年5月30日益方生物(688382)发布公告称公司于2025年5月26日接受机构调研,新华资产、丹羿投资、汇华理财、兴业自营、尚雅投资、桀新投资、宏利基金、瓴仁私募、新华股份、东方股份、民生加银、泰康资产、趣时资产、上海保银投资、瀚朴投资、蓝墨投资、融通基金、运舟基金、工银瑞信、广发基金、富国基金、华安基金、摩根基金、WT Capital、农银汇理基金参与。

具体内容如下:
问:请介绍 D-2570 的最新临床进展及开发计划。
答:您好!基于银屑病 II 期临床研究结果,公司计划开展 D-2570 在多个自身免疫性疾病治疗领域的临床探索,为更多患者带来新的治疗选择。目前 D-2570 溃疡性结肠炎适应症的 II 期临床试验申请已获得 CDE 批准,该试验已于 2025 年 5 月完成首例患者给药。

问:请 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞(D-1553)的最新进展及临床数据?
答:您好!格索雷塞片(商品名称安方宁?)已于 2024 年11 月获得国家药品监督管理局批准上市,适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的 KRS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
目前,一项评估 D-1553 对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心 III 期临床研究已完成首例受试者入组,该研究正在顺利进行中。
D-1553 单药及联合用药治疗其他适应症的临床也在顺利进行中,其中D-1553 针对胰腺导管腺癌和结直肠癌的两个适应症已于 2024 年 6 月被 CDE 纳入突破性治疗药物程序(BTD)。此前,CDE 已同意开展 D-1553 用于治疗标准治疗失败的二线及以上伴KRS G12C 突变晚期胰腺导管腺癌的 II 期单臂注册临床研究。结直肠癌的注册研究也在与监管部门的积极沟通中。2024 年6 月,D-1553 联合勤浩医药 SHP2 抑制剂 GH21 治疗 KRS G12C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的临床试验申请通过CDE 审评。
2024 年 9 月,上海市胸科医院的李子明教授于世界肺癌大会(WCLC)上以口头报告形式公布了 D-1553 治疗 KRS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)单臂注册 2 期研究最新数据客观缓解率(ORR)为 52%,疾病控制率(DCR)为 88.6%,中位缓解持续时间(DOR)为 12.5 个月,中位无进展生存期(PFS)为 9.1 个月,中位总生存期(OS)为 14.1 个月,进一步肯定了D-1553 在该患者人群中的临床价值。

问:D-0502 产品的研发进展如何?
答:您好!D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),国内目前正在开展二线治疗的注册临床 III期试验。同时,D-0502 正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验。2023 年 12 月,公司在第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以口头报告加讨论的形式(报告编号PS15-02)公布了在雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER2)阴性乳腺癌中,D-0502 单药治疗的 Ib 期的安全性和有效性数据(NCT03471663)。结果显示,D-0502 单药治疗在 ER 阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好,并初步展现出了抗肿瘤效果,其中临床受益率(CBRCR+PR+SD≥24 周)达 47.1%;ORR为 15.7%;在与氟维司群 CONFIRM 研究相似的受试者中,中位PFS 为 7.4 个月。

问:目前公司其他产品研发进展情况如何?
答:您好!D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1(URT1)抑制剂,在中国已完成针对高尿酸血症及痛风的 IIb期临床试验。公司于 2023 年 4 月在美国启动了一项 D-0120 与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验,目前正按计划进行中。
2025 年 3 月,公司自主研发的临床前药物候选化合物 YF087及 YF550 的研究成果入选 2025 年美国癌症研究协会(CR)年会的突破性研究(Late-Breaking Research)壁报展示环节。YF087 是针对合成致死靶点 WRN 的一个具有高度选择性和强有效的抑制剂;YF550 是一款靶向驱动蛋白 KIF18 的小分子临床前候选药物。上述两款产品在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生长疗效,临床前研究结果将为公司后续开展临床开发提供有力支持。
谢谢!

益方生物(688382)主营业务:创新药物的研发、生产和销售。

益方生物2025年一季报显示,公司主营收入818.9万元,同比下降4.85%;归母净利润-5749.91万元,同比上升30.87%;扣非净利润-5821.65万元,同比上升30.01%;负债率5.5%,财务费用-628.86万元,毛利率85.89%。

该股最近90天内共有8家机构给出评级,买入评级7家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为29.36。

以下是详细的盈利预测信息:

融资融券数据显示该股近3个月融资净流入3003.75万,融资余额增加;融券净流入0.0,融券余额增加。

以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。

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