MIRXES-B（02629.HK）IPO概览

5月15日MIRXES-B（02629.HK）宣布启动全球发售，发售总股份涉及4662.0万股。以下内容是基于本次发售的招股说明书内容整理而成的IPO分析：

一、公司概览与业务剖析

1. 主营业务与核心产品/服务

MIRXES是一家总部位于新加坡的微小核糖核酸（miRNA）技术公司，专注于癌症筛查诊断解决方案的研发与商业化。其主要目标市场为亚洲关键地区，包括新加坡与中国。

核心产品：- GASTROClear™：基于血液的miRNA检测组，用于胃癌筛查，已获得新加坡卫生科学局（HSA）C类体外诊断（IVD）证书，并于2019年在新加坡成功商业化。- LUNGClear™：肺癌筛查产品，目前处于商业化阶段。- Fortitude™：多用途感染性疾病检测产品，适用于新冠、流感等病毒检测。- 六种临床前候选产品：涵盖多种癌症及慢性病领域。

2. 商业模式与研运能力

MIRXES采用自主研发模式，围绕miRNA技术平台开发诊断产品。其商业模式主要包括：- 产品销售：通过直销和合作渠道向医院、实验室及科研机构提供诊断试剂盒。- 检测服务：在部分市场提供基于实验室的检测服务。- 技术授权与合作研发：与制药企业或研究机构开展联合研发项目。

公司在新加坡设有研发中心和临床实验室，并在中国、印尼等地布局生产与检测设施，具备较强的跨区域运营能力。

3. 行业地位与市场前景

MIRXES专注于液体活检领域的miRNA技术应用，在亚洲市场具有一定的先发优势。根据招股书引用的弗若斯特沙利文报告，全球癌症早筛市场规模预计将持续增长，尤其在亚太地区，由于人口老龄化、生活方式变化等因素推动需求上升。

公司在新加坡已实现GASTROClear™的商业化落地，未来计划拓展至中国、东南亚及其他国际市场，有望借助区域政策支持和技术壁垒进一步扩大市场份额。

4. 竞争优势与风险因素

竞争优势：

• 技术领先性：miRNA检测技术相较传统方法具有更高的灵敏度与特异性。
• 本地化布局：在新加坡、中国、印尼等地建立研发、生产与销售体系，适应区域市场需求。
• 监管认证：GASTROClear™已在新加坡获得IVD认证，为其后续进入其他市场奠定基础。
• 管理团队经验丰富：核心管理层具备生物医学、诊断技术及资本市场运作经验。

风险因素：

• 产品商业化风险：核心产品GASTROClear™尚未在新加坡以外地区获批，LUNGClear™作为IVD产品的推广仍存在不确定性。
• 研发成本高企：持续投入大量资源进行新产品的研发与临床试验，短期内盈利压力较大。
• 市场竞争加剧：液体活检领域竞争者众多，包括国际巨头与本土初创企业。
• 监管与合规风险：不同国家和地区对医疗诊断产品的审批标准不一，可能影响产品上市进度。

二、IPO发行详情解读

1. 发行规模与结构

• 全球发售股份数目：46,620,000股股份
• 香港发售股份数目：4,662,000股股份（可重新分配）
• 国际发售股份数目：41,958,000股股份（可重新分配）
• 发售价：每股23.30港元
• 面值：每股0.00001美元
• 股份代号：2629.HK

2. 承销与保荐团队

• 联席保荐人兼整体协调人：
• 中国国际金融香港证券有限公司

• 建银国际金融有限公司

• 联席全球协调人、联席账簿管理人及联席牵头经办人：

• 民银证券有限公司
• 招银国际融资有限公司
• 东吴证券国际经纪有限公司
• 利弗莫尔证券有限公司
• 交银国际证券有限公司
• 百德能经纪有限公司
• 华通证券国际有限公司
• 中源国际资本有限公司
• 帝国国际证券有限公司
• 京基证券集团有限公司
• 元宇宙（国际）证券有限公司

3. 重要时间节点

• 招股日期：2025年5月15日（星期四）上午九时正开始
• 截止申请日期：2025年5月20日（星期二）中午十二时正
• 公布分配结果日期：2025年5月22日（星期四）
• 预计上市日期：2025年5月23日（星期五）

三、投资价值评估（基于招股书信息）

1. 投资亮点/驱动因素

• 技术独特性：miRNA检测技术在癌症早筛中具有较高的灵敏度与特异性，具备差异化竞争优势。
• 市场潜力巨大：全球癌症早筛市场持续扩张，尤其在亚洲地区，人口老龄化趋势明显，筛查需求旺盛。
• 已有商业化产品：GASTROClear™已在新加坡成功商业化，验证了技术可行性与市场需求。
• 管理团队经验丰富：核心管理层具备丰富的生物科技与资本市场经验，有助于公司长期发展。
• 政策支持：亚洲多个国家和地区鼓励创新诊断技术的发展，有利于公司拓展市场。

2. 风险提示与应对

风险提示：

• 产品推广不及预期：核心产品尚未在新加坡以外地区获批，国际化进程存在不确定性。
• 研发投入大：持续的研发支出可能导致短期内盈利能力承压。
• 监管障碍：不同国家和地区对医疗诊断产品的审批流程复杂，可能延迟产品上市时间。
• 市场竞争激烈：液体活检领域竞争者众多，需持续投入以维持技术领先地位。

应对措施（根据招股书披露）：

• 加强国际合作：寻求与跨国药企、研究机构的合作，加速产品国际化进程。
• 优化研发效率：聚焦高潜力产品线，控制研发成本。
• 强化监管沟通：积极与各国监管机构沟通，加快产品审批流程。
• 提升品牌影响力：通过学术会议、行业峰会等方式提升产品知名度。

四、总结性评论

MIRXES作为一家专注于miRNA技术的生物科技公司，凭借其在癌症早筛领域的技术积累与本地化布局，具备一定的成长潜力。其核心产品GASTROClear™已在新加坡实现商业化，未来有望拓展至更多市场。然而，公司在产品国际化、监管审批、研发成本控制等方面仍面临挑战。

本次IPO发行价格为23.30港元，全球发售股份数量为46,620,000股，其中香港公开发售占10%。承销团队阵容强大，显示出市场对其基本面的认可。但投资者应关注其产品商业化进展、监管风险及盈利能力等关键指标。

本分析仅基于招股书内容整理，不构成任何投资建议。投资者应结合自身风险偏好及市场环境作出独立判断。

免责声明：本文所述观点均基于公开资料整理，不代表任何形式的投资建议。股市有风险，入市需谨慎。

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