博瑞医药：公司的奥司他韦原料药及制剂主要供给国内市场

证券之星消息，博瑞医药(688166)05月09日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：尊敬的董秘你好，近期，据美国疾病控制与预防中心（CDC）2月7日数据，2025年美国流感疫情已累计报告至少2400万例流感病例，31万例住院病例，以及超过1.3万例死亡病例，其中包括至少57名儿童。全美43个州的流感活跃程度处于“高”或“非常高”水平，疫情预计在2月中旬至3月初达到峰值。公司所生产的奥司他韦制剂是流感类药物，请问产能是多少？是否有出口到欧美及东南亚？
博瑞医药董秘：尊敬的投资者您好！公司的奥司他韦原料药及制剂主要供给国内市场。在国内，公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂生产批文，磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为A。磷酸奥司他韦胶囊用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。磷酸奥司他韦干混悬剂用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。产能信息情况请以公司公告为准。感谢您的关注，谢谢！

投资者：董秘你好感谢回复，针对网络上减肥药在美专利问题，是否可以给个明确的回复，谢谢！
博瑞医药董秘：尊敬的投资者您好！根据公司2024年年度报告“第三节管理层讨论与分析”-“一、经营情况讨论与分析”-“（四）专利情况”，2025年2月，公司核心创新药BGM0504的化合物专利在美国获得了授权，为创新药开拓海外市场打下了坚实基础。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。感谢您的关注，谢谢！

投资者：公司在美国专利局显示的BGM0504相关专利2月4日已通过审核电子通知和邮件通知，并寄出专利资料，请问公司是否已经收到？收到的话是否会对外公告？
博瑞医药董秘：尊敬的投资者您好！根据公司2024年年度报告“第三节管理层讨论与分析”-“一、经营情况讨论与分析”-“（四）专利情况”，2025年2月公司核心创新药BGM0504的化合物专利在美国获得了授权，为创新药开拓海外市场打下了坚实基础。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。感谢您的关注，谢谢！

投资者：贵司bgm0504二期临床结果那么好？为什么不积极licenseout，参与国际竞争，特别是进入美国市场？如果不积极运作，岂不是浪费研发BIC的意义了？
博瑞医药董秘：尊敬的投资者您好！公司会对BGM0504注射液进行全球化布局，截至2025年一季报披露日，BGM0504注射液减重适应症在美国已获批IND，目前在美国开展的USbridging临床研究已基本完成、正在进行临床总结报告；该产品的降糖适应症已由合作伙伴向印尼官方递交IND申请，目前处于审评中。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。感谢您的关注，谢谢！

投资者：贵司BGM0504,如果不积极licenseout，面对国内减肥药红海，如何能脱颖而出。
博瑞医药董秘：尊敬的投资者您好！BGM0504注射液在国内开展的降糖II期临床试验（CTR202232464）初步结果显示，目标剂量给药第12周时，BGM0504注射液5mg组、10mg组、15mg组和司美格鲁肽注射液糖化血红蛋白（HbA1c）较基线平均降幅（扣除安慰剂）分别为1.99%、2.21%、2.76%和1.71%，具体内容详见公司2024年8月27日披露于上海证券交易所网站的《自愿披露关于BGM0504注射液治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验数据的公告》（公告编号：2024-068）；在国内开展的减重II期临床试验（CTR20233198）初步结果显示，目标剂量给药第24周时，BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比（扣除安慰剂）分别为10.8%、16.2%和18.5%，具体内容详见公司2024年10月14日披露于上海证券交易所网站的《自愿披露关于BGM0504注射液减重适应症Ⅱ期临床试验数据的公告》（公告编号：2024-080）。截至2025年一季报披露日，BGM0504注射液2型糖尿病治疗和减重两项适应症国内III期临床试验处于入组和随访阶段，均正在按计划顺利推进中。待完成国内Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。同时，公司会对BGM0504注射液进行全球化布局，截至2025年一季报披露日，BGM0504注射液减重适应症在美国已获批IND，目前在美国开展的USbridging临床研究已基本完成、正在进行临床总结报告；该产品的降糖适应症已由合作伙伴向印尼官方递交IND申请，目前处于审评中。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。感谢您的关注，谢谢！

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