来源:证星研报解读
2025-05-09 12:32:15
浦银国际证券有限公司胡泽宇,阳景近期对百济神州进行研究并发布了研究报告《一季度提前实现GAAP OP及净盈利》,上调百济神州目标价至274.0元,给予买入评级。
百济神州(688235)
公司1Q25收入符合预期,提前实现季度GAAP OP及净盈利略好于预期。维持“买入”评级,维持美股、港股和A股目标价基本不变。
1Q25收入符合预期,提前实现季度GAAP OP盈利及净盈利略好于预期,公司维持全年指引不变:1Q25总收入为11.2亿美元(+48.6%YoY,-0.9%QoQ),包括产品收入11.1亿美元(+48.4%YoY,-0.9%QoQ),大致符合我们预期和VA(Visible Alpha)一致预期。GAAP口径实现净盈利127万美元(vs.1Q24:2.51亿美元净亏损,4Q24:1.52亿美元净亏损),好于我们之前预期的轻微亏损和VA一致预期的净亏损,主要由于经营费用低于我们及VA一致预期,使得公司于1Q25提早实现GAAP OP(经营利润)1,110万美元(vs.1Q24:2.61亿美元亏损,4Q24:7,943万美元亏损)。因此,1Q25成功成为公司首个实现GAAP OP和净盈利的季度,早于市场预期。此外,得益于收入持续增长及经营效率持续提升,1Q25公司产生4,408万美元的经营性现金流入。展望2025年全年,公司维持全年营收和费用指引不变(即总收入为49-53亿美元,毛利率预计在80%-90%区间中位,GAAP经营费用为41-44亿美元,全年GAAP经营利润为正,经营活动产生现金流为正)。
泽布替尼海外销售持续高速增长。泽布替尼1Q25销售额达到7.92亿美元(+62.1%YoY,-4.4%QoQ),同比提升明显,环比略微下降主要由于4Q24存在约3千万美元提前购药的影响。按地区来看,泽布替尼美国销售额为5.63亿美元(+60.2%YoY,-8.6%QoQ),主要得益于CLL适应症的扩大使用(超过60%的季度环比增长由此贡献),市场份额持续提升。公司表示,尽管美国供货端1Q25由于4Q24提前购药略有下降,但需求端仍然在1Q25看到6%的环比增速,好于其他竞争对手;欧洲销售额为1.16亿美元(+73.5%YoY,+2.3%QoQ),主要得益于欧洲主要市场份额提升(德国、意大利、西班牙、法国和英国);中国销售额为81.1亿美元(+41.3%YoY,+17.0%QoQ)。另外,替雷利珠单抗一季度亦实现双位数的销售增长,达到1.71亿美元(+17.8%YoY,+11.3%QoQ)。
毛利率符合预期,经营效率持续提升。如我们所料,产品毛利率为85.1%,同比上升明显,环比较为稳定(vs.1Q24:83.3%,4Q24:85.6%),主要受益于泽布替尼海外销售持续增长推动,以及生产效率的提升。另外,在收入大幅同比提升背景下,公司经营费用继续维持强有力的控制,整体仅增长6%YoY(即使剔除1Q243,500万美元相关的BD研发费用,整体经营费用仍仅增长10%YoY),其中研发费用增长5%YoY至4.8亿美元,销售及管理费用增长7%至4.6美亿元(主要由于对泽布替尼美国欧洲商业化拓展的持续投入)。
主要管线产品研发进展顺利,近期重点关注ASCO大会即将公布的B7H4ADC和CDK2抑制剂首次人体数据及1H25将公布的CDK4抑制剂POC数据读出,2H25有望迎来Sonrotoclax全球2期MCL数据读出及多项早期资产POC数据读出。(1)Sonrotoclax(BCL2抑制剂):目前中国已递交R/R CLL适应症的NDA申请(基于2期试验数据),预计有望于1H26获得中国药监局加速批准上市。此外,全球三期CELESTIAL-TNCLL入组目前已完成(N=640),第二项三期试验CELESTIAL-RRMCL已开展(1Q25已完成首例患者入组),第三项三期试验CELESTRIAL-RRCLL有望于6月开始病人招募,符合公司此前指引。2H25有望公布全球R/R MCL二期数据读出,并进行对应的全球加速审批NDA申请(若数据支持),最快有望于2026年全球上市。(2)BGB-16673(BTK CDAC)已启动R/RCLL三期CaDAnce-302临床试验,预计将于2H25启动三期在R/R CLL适应症上和Pirtobrutinib头对头临床试验(CaDAnce-304),将于2026年读出二期R/R CLL数据,若数据积极,最快有望于2027年全球上市(通过加速审批路径)。(3)泽尼达妥单抗(HER2双抗):2H25有望读出1LHER2+胃食管腺癌3期PFS数据。(4)泽布替尼:2H25预计将读出MANGROVE TN MCL3期PFS中期分析数据。(5)TEVIMBRA:2H25有望获得1L NPC欧洲获批,(新)辅助肺癌欧洲获批,2026年有望获得日本1L GC获批。(6)早期资产方面,BG-68501(CDK2抑制剂)和BG-C9074(B7H4ADC)将于ASCO大会读出首次人体数据,BGB-43395(CDK4抑制剂)预计将于6月底公司研发日读出POC数据(主要是缓解率及PK安全性数据),其余多款早期资产均预计于2H25公布POC数据,包括泛KRAS抑制剂、B7H4ADC、EGFR CDAC、CDK2抑制剂、B7H3ADC、CEAADC、FGFR2b ADC、IRAK4CDAC和PRMT5抑制剂。
重申“买入”评级,维持美股、港股和A股目标价基本不变。我们将2025E净盈利略微提升至1.1亿美元,主要由于轻微下调销售行政费用预测,维持2026E/2027E净盈利预测基本不变。基于DCF估值方法(WACC:7.6%,永续增长率:3%),维持“买入”评级,维持美股、港股和A股目标价基本不变(美股目标价324美元,港股目标价194港元,A股目标价人民币274元)。
投资风险:泽布替尼海外销售增速未如预期;核心研发管线临床/审批延误或数据不及预期;中美地缘政治摩擦加剧。
最新盈利预测明细如下:
该股最近90天内共有9家机构给出评级,买入评级8家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为271.06。
以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。
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