海普瑞（09989.HK）2024年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期海普瑞（09989.HK）发布2024年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

二零二四年,全球经济复杂多变,面对增长放缓、通胀趋势分化、货币政策调整、地缘政治风险升温、贸易环境不确定性等挑战,各国经济表现有明显差异。同时根据国际货币基金组织(IMF)最新发布的《世界经济展望》报告,二零二四年及二零二五年全球经济增长率预计分别3.2%和3.3%。尽管全球经济展现出一定的韧性,但经济增长动力仍然不足,部分地区面临下行风险。报告期内,美国经济表现稳健,二零二四年国内生产总值(GDP)高于平均水平,其失业率维持在4%左右,尽管通胀未有明显的下降,但总体已趋于平稳。欧洲经济复苏缓慢,虽然通胀下降,但能源价格波动与地缘政治风险影响依旧存在,欧洲各央行在经济增长与控制通胀之间进退两难,使得欧洲经济增长面临多重压力。亚洲经济市场表现分化,中国经济维持增长韧性,但面临内部需求减弱及产业调整的压力。与之相反,印度则受惠于强劲的内需与投资增长,经济增长率预计超过6%,故成为全球经济增长的亮点之一。报告期内,中国经济在波动中回升向好,GDP首次突破人民币130万亿元,较二零二三年同期增长5%。随著存量政策持续显效、增量政策有效落实,经济运行中的正面因素持续增多,二零二四年全国居民人均可支配收入、全国居民人均消费支出、社会消费品零售总额等指标明显回升,其中全国居民人均可支配收入、全国居民人均消费支出均比上年名义增长5.3%,社会消费品零售总额同比增长3.5%,全年民生经济运行整体平稳,稳中有进。
      于二零二四年,本集团牢牢锚定既定发展目标,继续加强以制剂业务创造价值的核心驱动力,稳步推进全球化策略。本集团积极提升业务能力及经营质量,优化业务结构,销售增长态势良好,显著改善经营利润。报告期内,本集团进一步夯实业务基础,透过深耕欧洲、中国、美国及其他非欧美市场,推进各地的销售增长。本集团依诺肝素钠制剂年度销量再次实现两位数增长,成功扩大全球制剂市场份额以及各地的品牌影响力;但根据海关总署数据,肝素活性药物成分(「API」)价格仍处于低位,API市场价格仍承受较大压力。尽管如此,本集团于报告期内继续以产品质量为核心竞争力,严格维护价格体系,并取得API销售量同比取得两位数的增长等成效。受惠于生物大分子合约开发及生产组织(「CDMO」)业务需求回升以及管理效率改善,本集团CDMO业务在报告期内实现了快速增长,业务收入及毛利率同比均实现增长。本集团在报告期内积极评估与调整投资组合及投资比例,以股东利益最大化为前提,不断优化资本配置,取得了显著进展。报告期内,君圣泰医药及其他投资组合表现理想,为本集团带来可观投资收益。本集团高度重视财务稳健性,持续强化资金统筹与配置管理,优化负债结构,加强成本与费用管控,以平衡财务风险与降低资金成本。由于稳健的财务策略,本集团经营活动产生的现金流量净额由二零二三年约人民币398.2百万元增长约451.0%至二零二四年约人民币2,194.1百万元。在当前全球经济环境不确定性的情况下,本集团将继续秉持审慎的财务管理原则,保障流动资金的稳定性,提升资本营运效率,支持本公司长期发展。
      报告期内,本集团共实现营业收入约人民币5,258.9百万元,同比下降约3.2%,毛利约为人民币1,739.3百万元,同比增长约84.9%,毛利率约为33.1%,同比增加约15.8个百分点。报告期内,本集团转亏为盈,净利润约为人民币624.9百万元,及本公司权益持有人应占净利润约为人民币646.7百万元。
      销售
      本集团主要经营三个主要业务分部,包括(i)肝素产业链业务;(ii)CDMO业务;及(iii)创新药及创新业务。
      肝素产业链业务
      报告期内,本集团肝素产业链业务实现销售收入约人民币4,051.8百万元,同比下降约5.5%。药物制剂销量实现两位数增长,年度销量取得新高,实现销售收入约人民币2,986.1百万元,同比上涨约0.2%,占本集团总收入约56.8%;毛利约为人民币950.3百万元,同比下降约26.0%,毛利率约为31.8%。由于集采中标因素,本集团在中国市场的产品销量显著增加,但集采价格较二零二三年上半年同期销售价格下调幅度较大,使得制剂业务在报告期内整体毛利及毛利率受到较大影响。
      欧洲市场继续是本集团依诺肝素钠制剂业务的核心引擎。报告期内,本集团产品销售量稳居欧洲市场占有率前二。销售策略方面,本集团积极巩固与现有客户的关系,深入分析各国市场动态,根据当地需求调整销售方案,成功提高中标率以扩大市场份额。本集团同时加速开拓未覆盖市场,制定精准策略,推进未深入开发区域的销售,取得新的招标订单。本公司还通过广泛参与国际医药展会、产业高峰会,展示产品优势及企业实力,提升品牌知名度。本集团亦提升欧洲本地化团队建设,保持对市场的敏锐洞察力,以更好的应对市场变化。
      美国市场方面,本集团于报告期内销售收入增长亮眼,主要受益于本集团采取的自营与代理双轮驱动策略,逐步实现了「1+1>2」的协作优势。报告期内,本集团在美的自营团队持续发力,积极拓展市场覆盖范围,通过自身销售网络建设与通路管理,一方面触及原有渠道未覆盖的市场,另一方面有效推动核心产品的销售增长。目前,本集团美国自营团队已与多个医疗系统建立合作关系,为业务发展奠定坚实基础。在推进现有产品销售增长的同时,本集团于报告期内继续著手推进福沙匹坦二葡甲胺在美国市场的商业化工作。本集团积极利用自营销售的资源及平台,力争发挥协同效应,创造新的收入来源。
      中国市场方面,本集团通过国家集采平台保持快速的销量增长。由于国家集采的价格机制,中国的销售收入及毛利表现受到了一定的影响。在这种情况下,尽管本集团销售规模进一步扩大,但产品的毛利受到挤压,导致毛利率下降。为此本集团正积极提升市场份额,一方面以规模效应缓解价格压力,另一方面巩固中国市场地位。此外,本集团致力于填补空白市场,通过自主市场开拓与规划,努力在集采之外寻找增长点。
      非欧美海外市场恢复常态,各地市场与销售渠道重新展开规划与采购,为本集团带来了明显的销量增长。本集团一方面加强对现有市场的深度耕耘,另一方面积极开发新市场,发掘新增长点。报告期内,本集团积极调整业务策略以适应各地市场的需求变化,加快市场准入步伐,以扩大市场覆盖范围。同时,本集团强化与政府、监管机构及合作伙伴的关系,加快产品能获得批准。本集团在报告期内获得了泰国、新西兰及阿根廷的市场准入许可,不仅为本集团带来新的销售机会,也进一步提升国际市场份额。
      本集团于报告期内API业务销售收入约为人民币1,065.7百万元,同比下降约18.5%,而销量较二零二三年同期增长约10.8%,毛利率约为38.6%,毛利率相比二零二三年的负毛利率约42.8%转为正毛利率。本集团在市场环境充满挑战的情况下,积极调整市场策略与规划,并取得成效。报告期内,API市场需求较二零二三年同期增加,带动销量提升。然而,整体原材料价格同比下跌幅度明显,市场竞争激烈,本公司虽极力维护API价格体系,但价格战趋势愈加明显,导致API销售价格在报告期内仍于低位徘徊。根据海关总署数据,肝素出口价格仍处于低点。面对市场竞争带来的挑战,本集团沉著应对,积极调整市场策略,在市场冲击中攻坚克难,迎难而上,始终坚持以产品立质量,以产品立品牌的战略,坚持维护价格体系,不盲目跟随市场价格战,而是通过强化产品竞争力来巩固市场占有率。
      CDMO业务
      报告期内,本集团的CDMO业务销售额约为人民币1,033.8百万元,同比上升约6.9%。不但销售收入恢复增长,毛利率亦明显攀升,同比上升约10.9%至二零二四年约32.9%,反映了本集团在成本控制与业务优化方面取得的成果。报告期内,本集团持续巩固并深化现有客户的合作关系,保持业务稳定增长。与此同时,本集团积极开发新客户群,加强市场推广力度,触达更多潜在客户,并扩展CDMO业务的覆盖范围。此外,本集团内部也优化了项目管理机制,实施了新的规划和更有效的项目管理机制,以提高客户满意度和忠诚度,进一步巩固合作关系。为了提升CDMO业务的竞争优势,本集团在报告期内积极整合内部资源,建构更多元化的商业能力。本集团的CDMO业务通过CytovanceBiologics,Inc(.「赛湾生物」)及SPLAcquisitionCorp(.「SPL」)双轮驱动,发挥协同效应,提升整体业务表现。受益于双平台协同作用,本集团可更全面的分配资源与产能,使CDMO业务更高效地服务客户,为业务创造更多增长动能。
      创新药及创新业务
      报告期内,本集团与浙江永太药业有限公司(「永太药业」)签订分销协议,据此,永太药业授予本集团在美国商业化加巴喷丁胶囊Gabapentin的许可。根据该协议,本集团将向永太药业以约定价格购买加巴喷丁胶囊Gabapentin,并将负责加巴喷丁胶囊Gabapentin在美国市场的商业化工作。
      同时,本集团在美国的自营团队继续推进正大天晴药业集团股份有限公司旗下的福沙匹坦二葡甲胺产品在美国市场的商业化工作,包括营销、推广、销售及分销产品。
      不断扩充的新业务品种,充分体现了本集团坚持国际化经营及助力中国药企药品出海欧美市场战略。本集团在欧洲的英国、意大利、西班牙、德国、波兰五国及美国建立了完整的自营团队,拥有完善的销售网络及渠道,本集团正积极研判极具潜力及拥有协同价值的药品,寻求新的业务增长及新合作伙伴。
      H1710
      H1710是本集团自主研发的候选药物,本集团具有H1710的全球开发及商业化权益。H1710是一种靶向乙酰肝素酶的全新化合物,其具有合适的链长和独特的柔性结构,与硫酸乙酰肝素蛋白聚糖或硫酸乙酰肝素竞争性地结合乙酰肝素酶,是一种高效高选择性的乙酰肝素酶抑制剂。乙酰肝素酶在多种肿瘤里面高表达,与肿瘤的生长和转移有关系。研究表明靶向乙酰肝素酶是治疗肿瘤的一种新的抑癌策略。本集团临床前研究已表明H1710通过抑制乙酰肝素酶的活性和表达表现出抗肿瘤药理活性,H1710在多种肿瘤动物模型中均展示出显著的抑瘤作用。二零二五年二月本集团收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准注射用H1710开展临床试验。
      Oregovomab
      Oregovomab是一种鼠源单克隆抗体,为抗CA125免疫疗法候选药物,由本公司子公司OncoQuestInc.研发。该药物已完成一项II期临床试验,作为联合标准化疗的疗法,治疗晚期原发性卵巢癌患者。本集团拥有Oregovomab在大中华区的独家开发及商业化权利。Oregovomab的III期临床试验中期分析提示研究未达到预期目标,目前正依照数据安全管理委员会(DSMB)建议进行病患生存随访。本集团会积极探讨方案,推动Oregovomab的新药开发工作。本集团旗下子公司深圳昂瑞生物医药技术有限公司已就Oregovomab与生物科技公司友华生技医药股份有限公司(OrientEuroPharmaCo.,Ltd.)签订许可协议,本集团将继续探索合作机遇,加速创新药品战略布局,积极建构多元化的商业化能力。
      AR-301(Salvecin)
      AR-301是特别针对金黄色葡萄球菌释放的α毒素的全人源单株IgG1抗体(mAb),由本公司子公司AridisPharmaceuticals,Inc.(「Aridis」)研发。本集团拥有大中华区的独家开发及商业化权利。AR-301已获得美国食品和药物管理局(「FDA」)授予的快速审查通道资格及欧洲药品管理局(「EMA」)授予的孤儿药资格。Tosatoxumab(AR-301)联合抗生素(SOC)用于治疗金黄色葡萄球菌性呼吸机相关性肺炎的全球III期研究未达到主要研究终点。然而,研究数据提示Tosatoxumab在65岁以上的呼吸机相关肺炎的患者中有明显获益,同时在对耐药的金葡菌患者(MRSA)的疗效分析中,也呈现有获益的趋势。基于此发现,Aridis已与FDA及EMA沟通第二个III期的研究设计并取得指导意见,该研究计划通过与抗生素标准疗法联合以治疗金黄色葡萄球菌引发的需要机械通气的肺炎住院患者。
      RVX-208(Apabetalone)
      RVX-208是溴结构域和超末端结构(BET)蛋白选择性抑制剂,选择性抑制第二溴结构域,由本公司子公司ResverlogixCorp.研发的首创小分子药物。本集团拥有大中华区的独家开发及商业化权利。RVX-208已完成III期临床试验(BETonMACE),其联合标准治疗抗生素能降低II型糖尿病伴高危心血管疾病、急性冠状动脉综合症及低高密度脂蛋白(HDL)患者的主要不良心血管事件发生率,于2020年2月获得FDA突破性疗法认定,并于2020年6月获FDA批准关键性III期临床方案。Apabetalone在同类药物中首个获得FDA突破性疗法认证(用于一种主要心血管适应症),计划将进一步加快药物开发进程,包括已规划临床试验,及加快实施开发战略。

业务展望：

当前环境下,全球经济复杂多变,本集团经营环境仍然面临重重挑战,既有贸易保护主义政策影响,也有肝素产业链价格短期承压的因素。然而,本集团对前景谨慎乐观,保持坚定决心推进高质量发展策略,实现本集团长期可持续增长。
      面对挑战,本集团将进一步深化国际化策略,加速全球布局,增强品牌影响力,提高市场渗透率,巩固本集团全球肝素产业中的领先地位。本集团会积极应对各国政策的变化,仔细分析及评估市场的挑战及机遇,采取行动调整营销策略,满足不同国家和地区的市场需求。此外,本集团通过加强全球化供应链体系,提升原料采购、生产和销售协同,提升海内外整合竞争力。面对不断变化的市场需求,本集团将灵活调整生产及营运策略,降低营运成本,增强盈利能力。
      制剂业务领域,本集团进一步深化全球市场拓展,提升竞争优势。本集团将持续优化营销策略,提升市场渗透率,提高销售份额及市场占有率。本集团将凭借全球销售管理系统、在地营销团队及合作伙伴,发挥既有销售优势,主动开发新市场机会,加强产品的市场推广,推动销售增长。在其他海外市场方面,本集团将紧抓市场机遇,通过灵活市场策略,积极拓展亚太、拉丁美洲及新增国家如阿根廷的市场份额,与当地医药企业建立合作关系,快速进入市场及推进销售。虽然个别市场面临关税与价格压力,本集团将通过优化成本管理及定价策略,提高定价灵活性及竞争力,以适应市场环境变化。
      API业务,本集团会保持战略定力,通过观察行业走势及了解市场需求,本集团认为API市场整体供应充足,价格仍处于底部横行阶段,客户观望情绪较强。然而,随著终端市场需求的回升及原材料库存触底,本集团会密切关注及分析市场动向及走势,灵活调整策略,加强API业务韧性和竞争力。同时拓展新客户与市场,积极开发新客户,建立更多元销售渠道。本集团将密切关注瞬息万变的经营环境,并迅速应对市场格局的变化,提升供应链效率和协作能力,以确保满足客户的需求。
      CDMO业务将持续支持赛湾生物及SPL双平台发展,整合产能、统筹项目承接进度,以更好地满足客户需求,提高留存率,并推动业务整体规模提升。本集团将进一步加强市场开发与客户关系管理,提升CDMO业务的渗透率,精准挖掘现有及新客户需求。另外,本集团会进一步提升生产与管理效率,加强内部管理,优化项目流程,提高营运效率,确保CDMO业务的长远发展。本集团会继续推动技术提升,加强研发投入,提升CDMO技术能力,为客户提供高附加价值服务。
      面对激烈的市场竞争,本集团将继续强化精细化管理,优化组织架构,打造扁平高效的企业组织体系,以全面提升营运效率及盈利能力。本集团将持续优化流程管理,提高决策效率,使得业务能快速应对市场变化。同时,本集团进一步提升管理精细度,优化资源分配,合理调配人力、资金、产能等要素,以巩固和提升财务实力。本集团坚信,在全体员工的共同努力下,本集团将继续创造更高价值,为股东、客户及社会带来丰硕成果,迎接更辉煌未来。

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