|

股票

贝达药业:MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体

来源:证星董秘互动

2025-04-29 17:00:41

证券之星消息,贝达药业(300558)04月29日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:公司接下来在大分子双抗三抗有哪些布局
贝达药业董秘:您好!在研管线中,MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体,拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治疗,目前其临床试验正在推进中。谢谢!

投资者:请问董秘,公开资料显示,阿美替尼、伏美替尼等三代药都在开展治疗EGFR 20ins突变和EGFR少见突变的晚期NSCLC患者的疗效与安全临床,且数据优秀,疗效显著。作为同类三代药,贝福替尼是否有开展类似临床研究扩大适应症?
贝达药业董秘:您好!贝福替尼开展临床试验并获批的适应症为“适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)“成人患者的一线、二线治疗,未开展20外显子插入突变和EGFR少见突变的相关注册研究。谢谢!

投资者:伏罗尼布口服治疗湿性年龄相关黄斑病变(wAMD)的临床试验进展情况怎样了?当前公司更关注EyePoint公司在国外的临床试验,虽然其临床疗效较现有同类药物更好,给药方式和储运方式也更方便,但无论怎样都不如口服方式,所以希望公司花更多资金和人力全力推进伏罗尼布用于治疗wAMD的临床试验,争取早日上市。
贝达药业董秘:您好!公司与EyePoint合作开发的伏美纳眼科缓释制剂DURAVYU(EYP-1901)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的Ⅱ期临床试验达到所有主要终点和次要终点,临床试验数据呈现了稳定的视力情况,并维持良好的安全性和耐受性,目前EyePoint已主持推进III期临床研究。经综合评估临床投入、开发效率以及其他不确定性因素影响,公司计划在DURAVYU美国获批上市后,开展桥接研究来支持在中国的获批上市。谢谢!

投资者:近日有市场调研,认为贝福替尼更像是伏美替尼的一个me worse版本,如果我对伏美替尼的预期巅峰销量是60亿至70亿元,那么贝福替尼的巅峰销量可能只有20亿元。请介绍一下贝福替尼的差异化优势,以及公司在肺癌治疗领域的迭代布局,公司如何在市场竞争中保持较高的市场占有率和技术领先优势?
贝达药业董秘:您好!根据贝福替尼Ⅲ期临床研究显示,其一线治疗中位PFS长达22.1个月,是目前三代EGFR抑制剂一线治疗更好的PFS表现,同时其胃肠道副作用在目前三代EGFR抑制剂中相对较小。目前,贝福替尼一线、二线适应症均已纳入国家医保,公司借助其纳入医保的契机为其制定并落实了针对性的推广策略,积极推进药品在全国医院、药店的准入,提升其在医院、药房的覆盖。谢谢!

以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。

首页 股票 财经 基金 导航