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太平洋:首次覆盖甘李药业给予买入评级

来源:证星研报解读

2025-01-24 19:05:23

太平洋证券股份有限公司谭紫媚,李啸岩近期对甘李药业进行研究并发布了研究报告《甘李药业:国内业务进入稳健增长期,出海打造第二成长曲线》,首次覆盖甘李药业给予买入评级。


  甘李药业(603087)
  报告摘要
  中国三代胰岛素龙头,产品布局完善
  甘李药业专注糖尿病治疗领域,拥有全面的胰岛素管线,涵盖长效(基础)、速效(餐时)及预混胰岛素。公司是国内首家掌握重组胰岛素的制造商,并研制出国内首支长效胰岛素类似物(长秀霖)、速效胰岛素类似物(速秀霖)、预混胰岛素类似物(速秀霖25)以及首支门冬胰岛素(锐秀霖)。
  国内市场:续采促进代际升级和国产替代,公司产品量价齐升
  2024年5月起,胰岛素续采中选结果陆续开始执行。本轮续采规则相对温和,从结果来看,三代胰岛素占比进一步提升,胰岛素代际升级加速,国产报量比例显著上升。公司在此次续采中产品协议量较首轮增长约33%,占三代胰岛素总量约37%,市场份额大幅提升,三代胰岛素协议量位居国内第二;同时6款产品均实现涨价中标,平均涨幅约31%。价格上调和协议量增长的双重驱动有望推动公司业绩持续提升。
  海外市场:同步拓展新兴市场机会,美国市场发力可期
  (1)新兴市场中,三代胰岛素的价格显著高于二代胰岛素,限制了三代胰岛素的可及性。相比进口原研药,公司的胰岛素生物类似药兼具安全、有效且平价的特性,能够更好地满足新兴市场的需求,因此新兴市场存在胰岛素迭代机会。
  公司采取制剂生产本土化和经营本土化两大战略,陆续在南美、东南亚、中东北非以及俄语区等主要新兴市场建立了国际化商业网络。截至2023年末,公司胰岛素产品已在20个海外国家获批,在18个国家形成正式商业销售。
  (2)在美国市场中,2023年北美胰岛素终端规模约284亿美元,占全球规模约76%。其中,甘精、赖脯、门冬胰岛素份额合计约68%,居前三。在通胀法案压力下,美国胰岛素价格仍相对国内较高,国产出海存在较大利润空间。
  在互换性认证审批、商保覆盖力度加大的助力下,胰岛素生物类似药市场份额不断提高。胰岛素生物类似药竞争格局良好:截至2024年末,仅有2款甘精胰岛素生物类似药和1款跟随药物胰岛素在FDA获批,赖脯胰岛素仅有1款跟随药物获批,门冬胰岛素尚无对应的生物类似药或跟随药物获批。公司甘精、赖脯和门冬三款胰岛素的可互换生物类似药上市申请获FDA受理,与Sandoz合作未来有望快速放量。
  持续深耕胰岛素领域,进军GLP-1RA市场
  公司研发管线聚焦糖尿病领域,还积极布局自身免疫类、肿瘤类等领域。其中:(1)GZR18(GLP-1受体激动剂周制剂)在中国成年T2DM患者中开展的II b期临床研究结果显示,经过24周治疗,博凡格鲁肽注射液组在降低HbA1c和体重方面相较于司美格鲁肽(诺和泰®)更为优效;(2)GZR4(第四代胰岛素)和GZR101(预混双胰岛素复方制剂)两款1类创新药在降糖II期临床研究中达到主要终点,均取得积极结果。
  盈利预测与估值
  我们预计公司2024-2026年营业收入分别为32.25/46.21/54.40亿元,同比增速23.66%/43.29%/17.72%;归母净利润分别为6.26/11.19/14.67亿元,同比增速84.16%/78.69%/31.08%。对应EPS分别为1.04/1.86/2.44元,对应当前股价PE分别为42/24/18倍。首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示
  海外商业化风险,收入结构单一下技术迭代的风险,创新药研发面临不确定性的风险。

证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,国泰君安丁丹研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值为79.51%,其预测2024年度归属净利润为盈利7.15亿,根据现价换算的预测PE为36.72。

最新盈利预测明细如下:

该股最近90天内共有3家机构给出评级,买入评级2家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为71.8。

以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。

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