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信立泰:10月29日接受机构调研,交银基金、国泰君安等多家机构参与

来源:证星公司调研

2024-10-30 18:06:18

证券之星消息,2024年10月30日信立泰(002294)发布公告称公司于2024年10月29日接受机构调研,交银基金徐嘉辰、国泰君安付子阳、东吴证券张坤 张翀翯 朱俊佳、富国基金王超 赵伟 曾新杰 孙笑悦 杨波参与。

具体内容如下:
问:恩那罗的推广情况?
答:公司已经组建专门负责肾科销售的团队,进行恩那罗的专职推广工作。从2024年的整体情况来看,新产品的准入有一定难度,但我们努力通过DTP药房、关联药店和临采等多种方式加大准入力度,正式准入+临采+关联药房已经超过700家。此外,我们还通过招商团队签了一些代理商,预计Q4会有进一步突破。在医院的准入数量上,与同年医保的同类竞品相比,恩那罗处于领先地位。

问:086等产品上市后,如何与信立坦产生协同?
答:高血压市场很大,我们按照不同患者的临床未满足需求,通过不同类型产品的递进阶梯式布局,计划覆盖高血压全人群市场,为不同细分类型患者人群布局不同的高血压药物。比如信立坦和全球第二个RNi类S086用于轻中度高血压的初治患者,复立坦?、108为复方产品,用于单药控制不佳的患者。此外,例如针对使用两种药物仍然控制不好的未受控高血压,我们还开发了全新作用机制的120、140等产品;为了改善患者的顺应性,我们还布局了一年用药两次的小核酸产品。

问:S086的进展情况?
答:S086(高血压)已经报产,正在审评过程中,进展顺利,预计25年初获批。心衰适应症的III期临床计划入组约七百多人,已经入组560多例,预计慢的话将于25年上半年完成入组。S086未来的市场竞争格局良好,获批后我们将争取医保准入。

问:JK07现在临床进展如何,未来会考虑license-out吗?
答:JK07目前正在美国、加拿大、中国进行国际多中心临床的II期临床试验。已于4月在美国进行首例患者给药,于本月在中国完成首例患者给药,预计年底可开始JK07高剂量组入组工作。关于数据情况,预计24年底读出中期分析数据,25年中有机会完成II期临床入组。授权需综合考虑II期临床数据情况再决策。

问:恩那罗和已上市竞品的差异?
答:恩那罗是国内上市的第二代HIFPHD抑制剂,控制EPO的生成更接近于生理性水平,改善的血红蛋白水平波动也更小,整体安全性良好。此外,恩那罗为一天一次给药,而且药物相互作用风险更低,无需按体重调整剂量,药物顺应性更好。

问:特立帕肽长效的进展?
答:6月已经提交ND,预计明年底后年初获批。公司已有特立帕肽粉针、水针上市,前三季度也取得了不错的增长。未来特立帕肽(长效)上市后,也将进一步完善公司的骨松产品矩阵,为患者提供更多用药选择。

问:GLP-1靶点在研项目的研发进展?
答:小分子SL112糖尿病适应症的II期完成首例入组,减重适应症也在加快推进中,预计10月底-11月初读出Ib期数据。目前数据看安全性较好,没有发现心脏毒性等。

问:器械公司的收入结构如何?
答:目前椎动脉支架占比较高。

问:早期管线情况?
答:近期公司也引进了一些优秀研发人才,未来会继续聚焦于慢病领域开发更多产品,如降血压、慢性心衰、抗血栓、降血脂等,以及NSH、DC和肥胖等,都会有布局。

问:JKJK08进展情况?
答:JK08目前单药、联合给药都入组了一些患者,正分析现有数据,需要再讨论和综合评估。JK06正在欧洲进行临床I期试验,本月已完成首例患者给药。

问:预测未来的研发投入情况?
答:随着临床项目逐渐进入II期、III期,以及新的研发项目推进到IND,预计未来几年公司仍将保持一定比例的研发投入。

问:其他主要研发项目进展情况?
答:0108已申报上市,并提交发补,预计25年初获批。恩那罗(血透和腹透)7月提交ND,争取25年上半年获批。在III期临床阶段,除了前面提到的086(慢性心衰),SL0130已经完成氨氯地平用药不佳的III期临床,近期将进行复方预BE研究,并将开展对086用药不佳的III期临床研究。SL003(PCSK9单抗)的III期临床入组结束,正在随访阶段,预计25年7-8月左右申报ND。在II期临床阶段,除了前面提到的112,恩那罗(CI)II期完成首例患者入组。0120(高血压)正在入组筛选,预计本月底下月初首例患者入组,0120(CKD)正在推进II期入组。25年预计推进6-7个项目进入临床前研究,3-4个推进到IND。

信立泰(002294)主营业务:药品、医疗器械产品的研发、生产、销售。

信立泰2024年三季报显示,公司主营收入30.01亿元,同比上升22.18%;归母净利润5.1亿元,同比上升6.37%;扣非净利润4.97亿元,同比上升14.94%;其中2024年第三季度,公司单季度主营收入9.58亿元,同比上升24.15%;单季度归母净利润1.66亿元,同比上升17.01%;单季度扣非净利润1.64亿元,同比上升30.87%;负债率15.52%,投资收益1204.53万元,财务费用-2290.16万元,毛利率72.07%。

该股最近90天内共有12家机构给出评级,买入评级10家,增持评级2家;过去90天内机构目标均价为37.18。

以下是详细的盈利预测信息:

融资融券数据显示该股近3个月融资净流出3879.24万,融资余额减少;融券净流出154.48万,融券余额减少。

以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成,不构成投资建议。

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2024-10-30

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