康方生物(09926.HK)：国家药监局批准开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)联合化疗用于一线治疗胃癌的新适应症上市申请

康方生物(09926.HK)发布公告，中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)官网系统显示，公司自主研发的全球首创肿瘤免疫治疗药物双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)的一项新适应症上市申请(sNDA)的状态更新为“制证完毕待发批件”，该适应症为卡度尼利联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗方案一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌。这是开坦尼®在中国获批的第二项适应症，填补了目前PD-1/L1单抗在PD-L1低表达及阴性人群中疗效不足的空白，为胃癌患者提供了更全面和高效的免疫治疗选择，也为全球胃癌免疫治疗的发展带来了新的机遇。

截至2024年9月30日收盘，康方生物(09926.HK)报收于68.6港元，上涨1.78%，换手率2.43%，成交量2103.19万股，成交额14.26亿港元。投行对该股的评级以买入为主，近90天内共有23家投行给出买入评级，近90天的目标均价为67.34港元。交银国际证券有限公司最新一份研报给予康方生物买入评级，目标价77港元。

机构评级详情见下表：

康方生物港股市值583.59亿港元，在生物制品Ⅱ行业中排名第4。主要指标见下表：

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