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九典制药:有知名机构盘京投资参与的多家机构于1月18日调研我司

来源:证星公司调研

2024-01-18 21:33:30

证券之星消息,2024年1月18日九典制药(300705)发布公告称毅木资产、惠通基金、中泰证券、盘京投资、鑫元基金、安信基金、长江证券、永安国富、山西证券、中邮基金、宏道投资、华鑫证券于2024年1月18日调研我司。

具体内容如下:

问:凝胶贴膏剂这类外用制剂的仿制壁垒有哪些?

答:凝胶贴膏剂领域的进入壁垒主要体现在以下两个方面第一个是技术壁垒。凝胶贴膏研制开发是一个系统性的科研工程,壁垒主要为药物释放体系需持续稳定渗透到皮肤组织中,以达到药物恒定的渗透速率;在稳定性期间,各主成分未发生变化,研究指标均符合国家标准;凝胶贴膏药用辅料添加品种多达十种以上甚至近二十种,不同药用辅料用量比例、投料顺序、工艺参数的指标都将影响药物释放体系,这是一个需要长时间的技术摸索和经验积累的过程。第二个是行政审批周期的壁垒。根据药监审评审批进程要求,需要经过研发、申报、临床研究、审批上市等环节,时间周期较长。


问:为什么会选择进入凝胶贴膏剂这个领域?

答:公司最早是在 2003年的时候接受了一款中药凝胶膏(当时还叫巴布膏)的委托研发,从而开始进入这个领域。公司在研发的过程中发现凝胶贴膏剂与传统膏药相比有疗效显著、安全性高、与皮肤相容性好等优点,克服了传统贴膏对皮肤刺激性大、透气性差、揭帖不方便等诸多缺点,能够极大的造福患者,因而具有广阔的市场空间;而且做起来技术难度比较高,公司经过了十几年的摸索,去日本、韩国考察、学习,最终自己研究突破才掌握了凝胶贴膏剂研制技术。这是一个需要长期经验和技术积累的过程。


问:酮洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏有什么区别?

答:这两个产品适应症没有很大区别,但从药物的属性来说,不同产品的疗效会存在一定的差异;不同产品的载药量不同,作用时长也不一样。


问:酮洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏的价格有什么区别?

答:酮洛芬凝胶贴膏是通过医保谈判以 8.68 元/贴首次纳入《国家医保目录(2023 年)》。洛索洛芬钠凝胶贴膏2022年中标了广东联盟地区集采,中标价格为 18.19元/贴,2023年中标了浙江省集采,中标价格为 17.37 元/贴。酮洛芬凝胶贴膏的用法是一天 2 次,而洛索洛芬钠凝胶贴膏的用法是一天 1次,两者的日均消费金额基本相当。


问:目前洛索洛芬钠凝胶贴膏参与地方集采的情况是怎样的?

答:洛索洛芬钠凝胶贴膏在广东联盟地区的集采基本都已执行,从广东省、河南省的执行情况来看,较好的实现了以价换量。

洛索洛芬钠凝胶贴膏在浙江省集采还未执行,公司预计执行后将进一步扩大该产品的销售范围,提高其市场占有率,提升公司的品牌影响力,对公司长远发展产生积极影响。

洛索洛芬钠凝胶贴膏在京津冀“3+N”联盟集采的工作还在进行。


问:中药凝胶贴膏椒七麝预期上市时间及推广计划?

答:椒七麝凝胶贴膏已经在 2023 年 12 月完成了申报生产,预计会在 2025年获批。这个产品的销售渠道还是以院内渠道为主,重点支持医院开发,我们希望将其打造成中药新型贴膏的标杆。


问:公司如何看待凝胶贴膏剂以 BE 形式申报生产?

答:公司目前还是按照 CDE药审中心 2022 年 5月底发布的《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》,使用临床等效性试验来进行评价。


问:公司洛索洛芬钠凝胶贴膏半自营模式的试点省份会增加吗?

答:目前洛索洛芬钠凝胶贴膏在河南、山东、湖南三个省份试点半自营模式,试点情况良好。公司会根据市场情况和销售规划,考虑是否调整采用半自营模式的省份。


九典制药(300705)主营业务:医药产品的研发、生产和销售。

九典制药2023年三季报显示,公司主营收入18.93亿元,同比上升18.37%;归母净利润3.1亿元,同比上升48.76%;扣非净利润2.89亿元,同比上升43.24%;其中2023年第三季度,公司单季度主营收入6.75亿元,同比上升18.83%;单季度归母净利润1.12亿元,同比上升42.91%;单季度扣非净利润1.1亿元,同比上升43.06%;负债率36.42%,投资收益150.49万元,财务费用196.53万元,毛利率77.99%。

该股最近90天内共有10家机构给出评级,买入评级8家,增持评级2家;过去90天内机构目标均价为41.82。

以下是详细的盈利预测信息:

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2024-05-06

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