奥赛康：长江证券、安信基金等多家机构于11月28日调研我司

证券之星消息，2023年11月29日奥赛康（002755）发布公告称长江证券伍云飞、安信基金方瑾、宁波银行理财徐厚犇、上海冲积资产张智聪、上海古曲私募基金常先通、杭州融泰云臻私募基金郭凤芹于2023年11月28日调研我司。

具体内容如下：

问：公司第三季度业绩情况及主要变化？

答：公司 2023 年第三季度实现营业总收入 4.07 亿元，同比减少17.71%，环比增长 9.27%；第三季度实现归属于上市公司股东的净利润为-0.26 亿元，同比亏损收窄 67.55%，环比亏损收窄 70.84%。

问：请重点介绍下公司已进入临床晚期的创新药项目？

答：1、抗肿瘤创新药 SK120067 片，是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），其拟用于既往经 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的二线治疗（二线治疗适应症）的上市许可申请正在审评中；拟用于具有EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗（一线治疗适应症）的 III 期临床试验已于 2022 年完成入组，正在随访中。

同时，公司已于本月获批开展 SK120067 片联合 SKC202 片用于晚期实体瘤的临床试验。抗肿瘤创新药 SKC202 片，是一种强效、高选择性的口服小分子 c-Met 抑制剂，将用于治疗一代 EGFR 抑制剂耐药的 T790M 阴性患者，以及用于三代 EGFR 抑制剂耐药的患者。联合用药临床前药效学研究结果显示，SKC202 和 SK120067两药联合具有良好的抗肿瘤效果且耐受性良好，EGFR-TKI 联合 c-MET 抑制剂用于 EGFR-TKI 耐药具有良好的治疗潜力，两药联合将协同拓展肺癌领域目标人群， 2、SKB589 注射液是公司自主研发的、拥有国际自主知识产权的 DCC 增强型第二代抗 CLDN18.2 人源化单克隆抗体，研发进度处于全球前三家，已于 2023 年 10 月获批在中国开展 III 期关键性临床试验，计划于 12 月份启动 III 期临床患者入组。目前国内外尚无同靶点药物上市。

2023 年 6 月，公司在第十五届国际胃癌大会（2023 IGCC）上以口头汇报形式公布了 SKB589 注射液于实体瘤患者的 I/II 期多中心试验（NCT04632108）研究结果在 SKB589 临床 II 期扩组研究中，有可测量病灶且至少有过一次治疗后肿瘤评估的具 CLDN18.2中高表达的患者接受了6mg/kg和10 mg/kg的SKB589联合CPOX治疗，经研究者确认的客观缓解率（cORR）为 79.2%, 疾病控制率（DCR）达 95.8%。 3、口服补铁产品麦芽酚铁胶囊，用于治疗成人的铁缺乏症状，目前正在开展国内临床III期。该产品在海外已获FD和欧盟批准上市，临床实验证实麦芽酚铁胶囊是一种不良反应发生率低，生物利用度高且不易发生铁过载、耐受性良好的治疗成人铁缺乏症的口服药物，是一种替代静脉铁剂疗法的可信赖药物，且对于现有口服铁制剂不耐受或治疗效果不佳的患者，麦芽酚铁胶囊也是理想的替代药物。

问：公司两款 IL-15 细胞因子类药物，目前临床进度怎么样，安全性是否符合预期？

答：两款细胞因子前药 SKG315、SKG915 正在有序开展临床试验。

SKG315 是一款具有自主知识产权的重组人白介素-15 前药-Fc融合蛋白，可与 PD-1 抗体及其它抗癌抗体联用、广谱抗癌，可进一步填补抗肿瘤药物的市场空白。正在开展国内临床 I 期试验，单药爬坡已进入第 6 个剂量组，安全性及耐受性符合预期。

SKG915 是一款具有自主知识产权的 PD-1 抗体/IL-15 前药双功能融合分子。临床前数据显示，SKG915 在肿瘤微环境中激活后具有良好的抗肿瘤活性，疗效显著优于 PD-1 抗体单药疗法，同时安全性良好，治疗窗显著优于传统细胞因子类药物，可以达到较高的安全剂量，使 PD-1 抗体不仅可实现靶向肿瘤作用，还具有完整的 PD-1 阻断功能。拟用于晚期实体瘤的治疗，有望覆盖现有 PD-1 单药疗法疗效不佳的多个癌种，进一步填补抗肿瘤免疫疗法的市场空白。正在美国开展临床 I 期试验，国内即将启动 I 期临床患者入组。

奥赛康（002755）主营业务：药品研发、生产和销售。

奥赛康2023年三季报显示，公司主营收入11.2亿元，同比下降25.66%；归母净利润-1.85亿元，同比下降170.58%；扣非净利润-2.24亿元，同比下降152.09%；其中2023年第三季度，公司单季度主营收入4.08亿元，同比下降17.71%；单季度归母净利润-2620.33万元，同比上升67.55%；单季度扣非净利润-4039.29万元，同比上升55.96%；负债率17.39%，投资收益1541.47万元，财务费用-685.71万元，毛利率81.69%。

该股最近90天内无机构评级。

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