信立泰：2月3日接受机构调研，包括知名机构高毅资产的多家机构参与

2023年2月3日信立泰（002294）发布公告称公司于2023年2月3日接受机构调研，高毅资产王潇、IXIOS章楠、UBS盛亦 韩春晓 刘嘉洲、Allianz蒋磊、OrbimedTiANQi LENG 黄俊杰、信为管理李雯静、Symmetry Investments石晓晴、BEA Union Investment孙凡、TANYI ConsultingHorace、金信基金赵浩然、方圆基金赖少萍、Millennium Partners刘昊明、南方东英潘文琦、Janchor Partners陈牧、Barings LLC尚楚尊、源峰基金耿华、3W Fund王安艺、CDP du Quebec蒋真参与。

具体内容如下：

问：刚刚说到的新产品从研发成功到进入医保，利润空间大概有多少？

答：恩那度司他（951）是一个治疗肾性贫血的小分子药物，为治疗肾性贫血的新机制创新药物。951将成为中国第二个上市的HIF-PHI抑制剂，也是国内第一个二代HIF-PHD抑制剂。HIF-PHI产品在国内有着很好的前景，达普司他最近在美国获批上市，对这一类产品来说也是一种利好。国内已上市的罗沙司他截至去年6月末，累计销售额超过15亿元，而其患者市场份额还不到10%。恩那度司他控制EPO更接近生理浓度，平稳改善贫血。此外还具有肾脏负担轻、药物相互作用风险低、用药依从性好、无需按体重调整等优势。我们认为这是一个成长性好、竞争格局有优势的产品，如果做得好会超过我们预期。当然产品销售的生命周期是一方面，951如能获批，今年最核心的还是能否进医保目录。在高血压领域，我们在轻、中、重度高血压中进行了有侧重点的布局，目前已有信立坦（已上市）、S086，以及0107、0108复方制剂处于III期临床或申报上市阶段。利润需要多维度衡量、客观看待，我们更看重产品的市占率、产品生命周期，以及能否进入医保目录，而非短期的产品单价高低。过去医保目录调整间隔时间长，大家对创新药的投入可能偏保守；但现在医保目录动态调整，种种支持创新的政策给创新药的发展带来利好。

问：现在与药监等监管部门的沟通审评情况如何，反馈速度是否能回到疫情前的水平？

答：去年12月因疫情导致一些申请有积压，春节后已逐渐恢复，预计2月份左右会恢复正常状态。从主管部门的态度看，对创新药、应急产品的支持力度以及绿色通道一直都是存在的。至于具体的审批进度，我们来看如果并非关键节点，快一点或稍微慢一点都是可以接受的。

问：在研管线中有没有licenseout的可能？

答：我们在海外布局这一块有考虑，创新必然会走国际化道路。比如SL0119（强直性脊柱炎及类风湿关节炎），国内已经获得临床试验批准通知书，我们有考虑在海外做临床申报；07在美国做完动物实验后，就有很多大药企来找我们商谈合作事宜，因为项目的机理等等比较清晰，而且从I期临床看数据也不错。随着临床的开展，我们对07的认识不断加深，也越来越有信心，预估会做完I、II期临床再考虑寻求合作伙伴。08也正在欧洲开展I期临床。我们希望进入国际市场，给大家展现的是一个创新型医药企业的形象。

问：在创新方面，公司有没有一些中长期规划，以及创新团队的搭建？

答：近两三年我们在创新方面做了不少工作，创新研发管线快速丰富，研发团队体系架构不断完善。我们还是聚焦慢病领域，不断扩充管线，同时完善团队、体系和研发架构的搭建。公司的创新团队涵盖立项、早期发现、产品开发和临床研究等全过程。在小分子方面，discover阶段有两个团队，都是由经验丰富的科学家带领，早期成药性评价方面也有着很成熟的平台，由一位日本归国的博士领衔。在创新药研发项目立项方面也具备较高的专业水平。在早期成药性评价中，筛选模型方面，心脑血管（包括心衰、降脂、降压等）领域我们也搭建了比较成熟的平台。另外生物药在美国、成都都有创新研发平台。未来，还将继续引进新的高端人才。我们希望从现在到2025年每年能有1-2个产品申报上市，3-4个IND。此外现有的产品规划未来5-10年预计可以陆陆续续上市。总的来说，公司产品线的布局从满足临床需求出发，短期注重成药性，未来越来越前沿和尖端，产品也会从国内上市为主逐渐扩展为全球上市的国际化产品，并争取在心脑血管领域做到国内第一梯队。

问：产品方向有没有考虑肾科等？

答：主要领域集中在心脑血管，肾科和高血压联系是非常紧密的，因此也是公司着重关注的领域，布局了比较多的产品，比如刚受理的120，后续也会开发Ig肾病适应症。此外肾科也是RB类创新药信立坦重点推广科室之一。而后面肾性贫血的恩那度司他也会很快上市，等等。我们是定位在慢病领域，重点在心脑血管、肾科、骨科、代谢等，其他领域也有适当介入。慢病领域的创新药研发，门槛更高、风险更大，获益也大。我们长期看好，并专注于此。

信立泰（002294）主营业务：包括开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊;基因工程药物的生产、销售;生产三类6846植入材料和人工器官【按(医疗器械生产企业许可证)核定范围】,销售本公司自产产品;医疗器械的研发;药品的研发、技术转让,技术咨询;生物技术的研发、技术咨询、技术服务、技术转让。

信立泰2022三季报显示，公司主营收入25.48亿元，同比上升16.5%；归母净利润5.39亿元，同比上升37.64%；扣非净利润4.67亿元，同比上升38.68%；其中2022年第三季度，公司单季度主营收入8.8亿元，同比上升8.51%；单季度归母净利润1.91亿元，同比上升23.43%；单季度扣非净利润1.84亿元，同比上升55.79%；负债率17.75%，投资收益4149.09万元，财务费用-9407.66万元，毛利率74.17%。

该股最近90天内共有3家机构给出评级，买入评级2家，增持评级1家；过去90天内机构目标均价为45.0。

以下是详细的盈利预测信息：

融资融券数据显示该股近3个月融资净流出7617.55万，融资余额减少；融券净流出359.0万，融券余额减少。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，信立泰（002294）行业内竞争力的护城河良好，盈利能力一般，营收成长性一般。财务健康。该股好公司指标3星，好价格指标1.5星，综合指标2星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）

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