神州细胞：1月17日接受机构调研，国金证券、中海基金等多家机构参与

2023年1月31日神州细胞（688520）发布公告称公司于2023年1月17日接受机构调研，国金证券、中海基金、西部证券、中信建投、新华资产、建信养老参与。

具体内容如下：

问：安佳因在过去一年的销售表现亮眼的根本原因是什么？对2023年的销售增长有什么期待？

答：如上所述，我国甲型血友病患者的治疗需求未获得充分满足，有两个痛点需要解决，一是供给问题，二是支付问题。我们公司一条产线的年设计产能可达100亿国际单位，安佳因上市以后，不仅满足了国内存量市场的用药需求问题，也为单个患者提高用药水平给予了充分的供应保障。支付方面，随着社会对罕见病关注度提高，社会经济水平的整体改善和医保投入的增加，患者的经济负担有所减轻，为改善生存和生活质量，患者从按需治疗到预防治疗的意愿也逐渐加强。因此市场整体规模在过去几年每年保持较高的增长速度。而安佳因表现亮眼除了得益于整体市场规模的快速增长，本身产品也具有质量稳定、注射后止血起效快等优点，并借助具有丰富经验的营销团队和灵活有效的销售策略，过去一年整体表现可圈可点。

2023年我们对安佳因?的销售仍抱有比较乐观的期待。一方面是对现有市场占有率和渗透率自然增长的预期，另一方面儿童适应症的补充上市申请可能在近期获批，新增适应症有助于更好的满足儿童患者的用药需求，进一步提高安佳因的市场竞争力和市场占有率，带来新的业绩增长点。

问：安佳因的海外市场拓展计划？

答：鉴于凝血八因子药物广阔的国际市场空间，安佳因已经启动国际化相关工作公司目前已与印度、土耳其、印尼、斯里兰卡、巴西、巴基斯坦、沙特、阿尔及利亚、泰国、越南、菲律宾和哥伦比亚等区域合作伙伴签约，利用合作方在当地的临床、注册和销售经验，推动安佳因尽快在当地商业化；与其他多个“一带一路”国家合作伙伴也在持续沟通合作事宜，争取与更多国家完成合同签署并陆续展开当地的相关临床和注册工作，加快安佳因在已开展合作国家的商业化进程，目标是让全球更多的患者用上质优价廉的药物。具体进展取决于合作方在当地开展临床研究及注册申报的情况，受当地政策及市场环境等多种因素制约，预计短期内不会对公司业绩造成影响。

问：我国目前甲型血友病患者的整体用药情况及年人均治疗费用情况？

答：我国目前甲型血友病以按需治疗为主，且治疗渗透率较低，相关统计显示，甲型血友病患者的治疗需求尚未获得充分满足。自2017年以来，中国八因子市场规模维持较高增长，主要是因为患者因改善身体状况导致人均用药量逐年增加。即便如此，我国患者人均用药水平距离欧美发达国家甚至部分发展中国家都有较大差距，在产品价格下降、渗透率增加的情况下，产品市场有望进一步扩大。

国际标准对于预防治疗的推荐剂量下限为25 IU/kg，每2天一次。根据这个标准测算，一个体重60kg的成年人年均用药量至少需要25~30万IU，按目前产品价格估算，每个患者每年治疗费用高达数十万元甚至上百万元。目前全国各地医保支付水平并不平衡，一方面大部分地区医保支付上限较低，不足以支撑患者充足用药，另一方面患者自付比例较高，患者经济负担非常沉重，因病致残、因病致贫的现象在血友病患者群体中较为普遍。

我们了解到，中国目前登记在册接受治疗的患者约2万出头，患者用药渗透率不足20%，大部分患者未被诊断或未接受治疗；即便是用上药的患者，估计每年也只有约六~七万IU的人均用药量，约相当于正常预防用药量下限的20~30%，距离预防治疗的国际推荐剂量下限差距还比较大，中国社会的患者用药渗透率及人均用药水平仍有很大的待改善空间。

问：CD20产品的销售规划？有何预期？

答：公司CD20单抗产品安平希已于2022年8月23日获批上市。公司已为安平希的商业化组建了市场推广经验丰富、专业化程度高且执行力强的营销团队。CD20抗体整体市场规模可观。作为国产新药，我们有信心通过产品优势积极开拓市场。

问：公司14价HPV疫苗的最新进展情况？ 是否受《征求意见稿》影响？有无进军海外的计划？

答：目前14价HPV疫苗已基本完成I/II期临床研究。公司正在与药审中心充分沟通III期临床的研究方案设计，具体研究周期受临床方案设计及实施等多种因素影响，具有一定的不确定性。待方案确定后，公司将尽快启动临床III期研究。

公司会密切关注CDE这一征求意见稿对产品开发的影响，及时做好评估和应对。产品上市取决于多方面因素，包括产品本身、临床方案、研究结果、生产工艺等，在产品推进过程中，公司也会与监管保持密切沟通。公司仍对SCT1000的开发前景非常乐观。

WHO自发布《加速消除宫颈癌全球战略》，计划在2030年实现全球90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种的目标以来，一直致力于提高HPV疫苗的产能和接种覆盖率，我们也会持续跟踪临床研发相关的最新资讯，积极做好各方面的准备。公司在海外开展临床及产品上市不存在专利方面的障碍，并且也已在海外为SCT1000递交了相关专利保护申请。

问：公司新冠二价疫苗安诺能2的发货情况？ 四价苗SCTV01E的临床开展情况？

答：公司新冠二价疫苗安诺能2第一批已于1月初经中检院检定放行，后续各批次也在陆续检定放行中，此外，各地疾控中心还要根据医保局下发到各省的价格文件才能进行政府采购，目前相关流程还在进行中，我们也期待能尽快完成政府采购流程，早日让大家接种上公司疫苗。公司含有奥密克戎变异株的四价疫苗SCTV01E仍在境内外开展多项二三期临床研究，相关数据分析和临床进展情况请关注公司后续披露信息。

问：目前临床管线中最接近商业化的产品有哪些？后续还有什么值得期待的产品？

答：公司目前最接近商业化的是两个生物类似药产品，即阿达木单抗产品SCT630和贝伐珠单抗产品SCT510，均已提交上市申请并完成现场核查工作，有望在今年获批上市。此外，PD-1的肝癌和头颈癌项目临床进展也很顺利，均已完成入组，有望今年报产。公司临床前产品储备中包括了针对新靶点的抗体药物、多种双特异性抗体以及多价结合肺炎疫苗、带疱疫苗等具有消费属性的疫苗产品，预计从今年下半年开始陆续推向临床阶段。

问：2023年研发费用和销售费用的预计？

答：公司过去几年研发费用一直呈逐年递增趋势，随着在研管线中的产品陆续推向临床中后期，研发投入也从2019年的接近5.2亿元增至2021年的7.3亿元。公司将在总体预算可控的情况下，逐步加大研发投入，保持公司科研水平和产品的竞争力。销售费用方面，我们将“量入为出”，根据不同产品的竞争力情况酌情投入市场销售费用，争取单产品的更高利润水平。

问：预计什么时候达到盈亏平衡？公司目前现金流是否充足？

答：公司目前经营稳健，发展趋势良好，安佳因及安平希已获批上市，销售收入稳定增长，目前盈亏平衡的预期仍然和IPO时跟交易所的沟通基本一致即2024年达到盈亏平衡，不排除提前达到此预期。公司目前现金流稳定，银行授信和来自于控股股东的资金支持也较为充足。

接待过程中，公司与调研机构进行了充分的交流与沟通，并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定，保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平，没有出现未公开重大信息泄露等情况，同时要求签署调研《承诺书》。

神州细胞（688520）主营业务：生物药的研发、生产

神州细胞2022三季报显示，公司主营收入6.5亿元，同比上升6373.79%；归母净利润-4.03亿元，同比上升39.07%；扣非净利润-3.1亿元，同比上升54.13%；其中2022年第三季度，公司单季度主营收入2.74亿元，单季度归母净利润-1.52亿元，同比上升31.94%；单季度扣非净利润-1.12亿元，同比上升50.95%；负债率128.7%，投资收益348.44万元，财务费用6535.25万元，毛利率96.66%。

该股最近90天内共有1家机构给出评级，买入评级1家。

以下是详细的盈利预测信息：

融资融券数据显示该股近3个月融资净流入1199.9万，融资余额增加；融券净流出219.01万，融券余额减少。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，神州细胞（688520）行业内竞争力的护城河良好，盈利能力较差，营收成长性较差。可能有财务风险，存在隐忧的财务指标包括：有息资产负债率、应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星，好价格指标1.5星，综合指标1星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）

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