苑东生物：HBM Partners Hong Kong Limited、北京遵道资产管理等多家机构于10月21日调研我司

2022年11月2日苑东生物（688513）发布公告称HBM Partners Hong Kong LimitedMiranda Guo、北京遵道资产管理邓诏轩、博道基金任一林、财通证券冯雪云、大成基金阳洪宇 杨挺、大家资产钱怡 蒯学章、德邦基金揭诗琪、德邦证券郝晓婧、东方证券刘迎、富国大通秦墅隆、国开证券周成娟、Hongkong Insights InvestmentJeff Ma、国泰基金叶烽、国泰君安李子波、国信证券隋欣、瀚伦投资任靖、华创证券自营秦丹、华商基金胡中原、华夏财富创新投资管理程海泳、华夏基金陈斌 张钧、嘉实基金苗慧军 王子瑞、建信基金师成平 许杰 郑丁源、Taikang AMC刘勍、建信信托程亦涵、金鹰基金王喆、进化论资产管理廖仕超、凯丰投资张同、名禹资产王友红、鹏华基金高松、平安基金王文豪 刘杰、平安证券黄施齐、前海开源基金曲扬、青骊投资应振洲、安信基金孙凌昊、融通基金杨有为、睿远基金尹世君、上海翀云私募基金俞海海、上海河清投资管理吴嘉浩、上海厚磊投资张亚北、上海金辇投资曹剑飞、上海勤远私募魏雅雯、上海弢盛资产管理陈永胜、上海禧弘资产管理杨莹、上海涌津投资傅逞强、北京诚盛投资完永东 杨洁、上汽颀臻沈怡雯、深圳宏鼎财富管理刘璐璐、深圳尚诚资产黄向前、深圳市榕树投资管理王生瑞、深圳市尚城资产杜新正、深圳昭图投资管赵小小、泰达宏利基金赖庆鑫、泰信基金李俊江、天弘基金王政眸 郭相博、通用技术集团投资程偲、北京诚盛投资管理冯航、西藏合众易晟投资王华均、西藏源乘投资彭晴、先锋基金邹军辉、新活力资本黄垲锐、信达澳银基金马绮雯、兴华基金徐迅、兴业基金应晋帅、益民基金高喜阳、银河基金毛泓洋、银华基金秦锋、北京宏道投资管理李永、永赢基金陆海燕、长江养老保险黄学军、长盛基金程文文 周思聪、长信基金李宇、浙商证券孙建 毛雅婷 盖文化、中欧基金高诚诚、中融基金陈浩、中泰证券李勇剑、中新融创李琦、中信证券王凯旋 韩世通、北京龙翔达蔡利民、中信资本叶峥 王楠、中信资管彭康、重阳投资陈心 方溢涵、珠海坚果私募姚铁睿、北京泽铭投资安晓东于2022年10月21日调研我司。

具体内容如下：

问：公司创新药优格列汀片及EP-9001A注射液的进展？

答：公司首个自主研发的1类长效降糖周制剂优格列汀片单药在III期临床试验加快推进，正在开展III期单药临床试验，全部受试者已完成入组，目前正在治疗随访中；1类生物药EP-9001单抗注射液正式获批开展I期临床，现已完成第五剂量组给药（共6个剂量组），整体按计划进行。

问：盐酸纳美芬注射液渠道商确认时间节点？

答：盐酸纳美芬注射液FD空检工作公司已做好预演和准备，因为有CGT资格会加速审评，公司预计在年底前进行现场的检查，盐酸纳美芬注射液的商业化也已有专门的商务团队在推进，渠道商的确认时间会在FD空检之后，预计在明年2、3季度确认。

问：公司BD达成的合作情况？

答：报告期内，公司充分发挥在药品研发、生产及原料药制剂一体化方面的优势，加快新上市产品惠及临床，公司与产业优秀合伙伙伴达成两个产品的授权转让。1）与浙江泰利森药业有限公司达成瑞格列奈二甲双胍片（规格每片含瑞格列奈2mg和盐酸二甲双胍500mg）上市许可持有人转让及未来CMO合作；2）与上海耀大生物科技有限公司达成氨己烯酸口服溶液用散（规格500mg）上市许可持有人转让及未来CMO合作。

问：公司纳美芬的竞争格局？

答：盐酸纳美芬注射液用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制，治疗已知或疑似阿片类药物过量。目前该产品在美国为短缺产品，仅有普渡药业一家盐酸纳美芬注射液获批上市，公司的盐酸纳美芬注射液或将成为美国FD第二个批准上市的该品种仿制药。过去十余年，美国市场承担阿片解毒相关治疗需求的主要药物为纳洛酮。彭博数据库显示，目前美国市场纳洛酮销售规模在5亿美金左右。临床数据表明，纳美芬在逆转急性阿片类药物过量相关的呼吸抑制时，作用持续时间更长，且副作用相对较少。疗效上的优势，使得纳美芬在美国上市后有望对纳洛酮形成有力替代，市场空间广阔。普渡药业定价纳美芬注射液（大规格）为31.05美金/支，公司拥有纳美芬原料药，具有成本优势，根据公司内部测算，参照普渡药业上述定价有一定的盈利空间。公司目前第一步力争纳美芬注射液尽快上市，第二步做好规格升级（纳美芬预灌装注射液和纳美芬鼻喷剂），第三步做好市场教育。通过这三部，使得纳美芬逐步替代纳洛酮的市场，为公司国际化打开成长空间。

问：第七批集采的进度，以及集采对公司的影响？

答：存量的集采品种富马酸比索洛尔片、依托考昔片等核心制剂产品持续放量，去年新上市第五批中标集采产品达比加群酯胶囊、格隆溴铵注射液放量情况良好，贡献新的增量。刚过去的第七批集采，公司四个产品中标（2个存量产品+2个光脚产品）。目前公司正在积极备货第七批集采品种，预计四季度开始供应至医院。公司产品管线丰富，形成了良好的迭代能力，使得公司在集采的大环境情况下业绩还能保持稳健增长的趋势。公司已经做好应对明年集采的工作，包括新产品不断获批上市、对外授权合作、国际化品种上市等。

问：纳美芬注射液的适应症是否有拓展的空间？

答：目前有关纳美芬注射液前期的准备工作都是围绕阿片解毒适应症，没有戒毒适应症的拓展，但我们关注到两个市场具有一定趋同性，也在进行一些戒毒适应症的项目调研。

问：公司在精麻管线的布局与恩华及恒瑞的优势？

答：我们目前不具备与他们趋同的产品，我们的优势品种主要还是围绕阿片解毒、阿片苏醒、阿片阻断。但随着公司精麻管线研发进一步丰富，未来可能会产生与之竞争的品种。我们的优势主要在差异化立项方面，我们的立项原则主要为非前三上市不立项和无原料药复杂工艺不立项。在仿制药方面，公司聚焦高壁垒的注射液，毛利率较高且具备较大的市场空间。同时，公司一直紧跟国际头部创新药企在镇痛领域靶点和治疗趋势，并进行差异化布局。

苑东生物（688513）主营业务：苑东生物是一家以研发创新驱动,集化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售全产业链于一体的高新技术企业。公司坚持“以患者为中心、为人类健康沐浴阳光”为使命,依托持续的技术创新,逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台,密集布局麻醉镇痛领域,同时兼顾糖尿病、心血管、抗肿瘤等大品种市场领域的快速开拓,加快小分子实体和生物药的研发及产业化,快速满足国内外未被满足的临床需求。

苑东生物2022三季报显示，公司主营收入8.98亿元，同比上升16.05%；归母净利润1.95亿元，同比上升5.06%；扣非净利润1.44亿元，同比上升24.37%；其中2022年第三季度，公司单季度主营收入3.22亿元，同比上升17.27%；单季度归母净利润6085.64万元，同比下降11.46%；单季度扣非净利润3851.72万元，同比上升21.54%；负债率20.31%，投资收益373.34万元，财务费用-650.51万元，毛利率84.34%。

该股最近90天内共有2家机构给出评级，增持评级2家。

以下是详细的盈利预测信息：

融资融券数据显示该股近3个月融资净流出2521.07万，融资余额减少；融券净流入0.0万，融券余额增加。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，苑东生物（688513）行业内竞争力的护城河一般，盈利能力一般，营收成长性良好。财务健康。该股好公司指标3星，好价格指标2星，综合指标2.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）

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