信立泰：10月25日接受机构调研，包括知名机构聚鸣投资，正心谷资本的多家机构参与

2022年10月26日信立泰（002294）发布公告称公司于2022年10月25日接受机构调研，Pinpoint卢聪、国泰基金李海、国新证券秦墅隆、华创研究所朱珂琛、华创自营蔡苗、华能贵诚信托有限公司祝琳琪、华商基金余懿、华西基金刘佳妍、华夏基金孙明达、汇升投资熊文说、惠正投資林彦宏、北京奥天奇投资管理有限公司张顺宗、惠州金山湖投资郑光强、嘉实基金苗慧军、建信理财郑蕾蕾、建信养老李平祝、交银施罗德暴晓丽、金鹰基金欧阳娟、璟恒投资田野、玖鹏资产邓可、聚鸣投资王广群、幂方资本胡捷、大朴资产孙晓东、农银人寿赵晶、齐熙资产谢宁宁、勤辰投资钱玥、睿郡资产魏志华、上海易正朗投资管理有限公司贺建忠、上海照友投资管理有限公司邬子轩、深圳悟空投资管理有限公司方海燕、天弘基金张秀磊、兴业基金应晋帅、兴银理财卢新平、东方阿尔法基金程九清、野村证券张熙、远信投资叶铮、长城基金梁福睿、长盛基金程文文、正心谷资本贾辉、中信自营沈威宇 刘瑞雯、重庆琦意行咨询管理有限公司石萍、重阳投资胡敏、东方红徐宏、东海证券自营施杨扬、工银安盛人寿资管劳亭嘉、国海证券资管秦海燕、国盛证券刘若璠参与。

具体内容如下：

问：公司整体药品研发架构（大分子及小分子）布局情况？

答：研究院主要包括生物药和化学药研发。化学药研发主要在 深圳，其中 discover 阶段有两个团队，分别由吴博和赖博，这两位 海归高端人才且具有多年创新药开发经验的博士带领。大分子团队 包括在美国的约二十多人团队，主要负责项目早期发现，以及成都 的创新药团队，未来还将继续引进新的高端人才。公司首席医学官 金博士也是海外来的高端人才，有着丰富的临床医学管理经验。 我们在立项、药理毒理、知识产权等团队也已非常成熟。公司创新 药研发体系完备，建立了比较完整高效的架构，创新团队涵盖立项、 早期发现、产品开发和临床研究等全过程。公司具备较高的创新药 研发项目管理水平，通过系统制定项目开发计划、有效沟通协调机 制、定期项目评审等措施，确保研发有效衔接、风险与问题及时发 现和解决，保障新药研发全过程有效管理，大力缩短了 PCC 到 IND、 临床研究等周期。去年申报恩那度司他并成功受理，整体效率比较 高，各个环节衔接紧密。一般来说整个创新药关键节点 100 多个， 我们在每个节点都提高效率，从而提升整体效率。

问：信立坦在院内院外的销售如何拆分？

答：院外市场主要包括零售药店、线下药店和电商的销售以及 商业分销（在部分村镇或乡镇卫生院，与经协商合作分销）。这部 分市场已经占到整体销售的近 30%。

问：小分子的 GLP-1（0112）是如何规划的？

答：SL0112 今年 8 月获批后，一直在推进，目前即将启动 I 期临床。GLP-1 国内外竞争比较激烈，但市场前景也很广阔，公司 会将其作为第二梯队的重要产品快速推进。

问：肾性贫血市场的竞争格局？有长效 EPO 即将上市会不 会对 HIF-PHI 市场产生影响？此外国产德度司他也在做 3 期临床研究，未来竞争格局会如何？

答：长效 EPO 也是治疗肾性贫血非常重要的药物类型，但注 射给药仍存在患者依从性的问题。在日本，长效 EPO 已经上市， 销售也很不错。但截至今年 6 月，日本市场口服 HIF-PHI 销售依然 增长迅速，与去年同比翻倍增长。日本上市的 HIF-PHI 产品中，只 有罗沙司他因受到药代动力学特性限制，给药方式是一周三次，后 来上市的 4 个 HIF-PHI 都是一天一次给药。其中，第二个上市的达 普度司他已经占据市场份额 61%，罗沙司他目前只有 17.1%市场份 额，第三个上市的也已经超过罗沙司他，市占率为 18.5%，可见一 天一次口服的竞争力远超一周三次给药，竞争上有明显优势。印度 的徳度司他也是一周三次给药，而且公司预期至少可领先后来者约 1.5-2 年时间。

问：公司国际化的战略规划如何？JK07 未来 license-out 的 策略？临床前项目计划？

答：从国际化角度看，美国创新人才丰富、环境优越，给创新 药物研发创造了不错的环境。JK07 在美国开展一期临床，第三组 正在入组，目前数据很好。随着临床的开展，我们对 07 的认识不 断加深，也越来越有信心；而且美国子公司也有完整的临床团队和 优秀的科研带头人，预估我们会做完 I、II 期临床再考虑寻求合作 伙伴。公司在美国已搭建了研发架构，对优秀人才也有一些激励措 施。未来会在产品进行到一定程度后考虑是否通过融资来支持全球 创新研发。07、08 两个项目，未来国内也会加入国际多中心临床。 临床前项目，包括 119、120、133 预计今年会申报 IND，预计明年 还会有 3-5 个 IND，届时 5-6 个新进入临床阶段。项目梯队会有布 局，但是每年至少 3-5 个产品进入临床，后面随着新产品上市，将 有更强的实力支持公司继续加大临床前产品布局。

信立泰（002294）主营业务：包括开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊;基因工程药物的生产、销售;生产三类6846植入材料和人工器官【按(医疗器械生产企业许可证)核定范围】,销售本公司自产产品;医疗器械的研发;药品的研发、技术转让,技术咨询;生物技术的研发、技术咨询、技术服务、技术转让。

信立泰2022三季报显示，公司主营收入25.48亿元，同比上升16.5%；归母净利润5.39亿元，同比上升37.64%；扣非净利润4.67亿元，同比上升38.68%；其中2022年第三季度，公司单季度主营收入8.8亿元，同比上升8.51%；单季度归母净利润1.91亿元，同比上升23.43%；单季度扣非净利润1.84亿元，同比上升55.79%；负债率17.75%，投资收益4149.09万元，财务费用-9407.66万元，毛利率74.17%。

该股最近90天内共有3家机构给出评级，买入评级2家，增持评级1家。

以下是详细的盈利预测信息：

融资融券数据显示该股近3个月融资净流出6986.31万，融资余额减少；融券净流入710.87万，融券余额增加。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，信立泰（002294）行业内竞争力的护城河良好，盈利能力一般，营收成长性一般。财务健康。该股好公司指标3星，好价格指标2星，综合指标2.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）

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