来源:证星公司调研
2022-09-13 19:52:41
2022年9月13日迪哲医药(688192)发布公告称公司于2022年9月13日召开业绩说明会,公司通过上证路演中心视频直播和网络互动的方式召开业绩说明会。(业绩说明会链接:http://roadshow.sseinfo.com/roadshowIndex.do?id=10413)参与。
具体内容如下:
问:舒沃替尼已发布注册临床研究结果,后续什么安排,产品什么时候上市?
答:尊敬的投资者,您好!舒沃替尼中国注册临床试验结果再一次证明其全球“同类最优”的实力,公司将加强与药品审评中心的沟通,加速推进产品上市进程。此外,国际多中心的注册临床试验正在全速推进中,争取早日惠及全球患者。关于后续进程,公司将严格按照法律法规及时履行信息披露义务并与投资者做好交流沟通。
问:产品临近NDA,请介绍产品的商业化计划/BD情况
答:尊敬的投资者,您好!在商业化策略方面,公司正在国内建立自身的商业化团队,核心商业化团队具备海内外药企的丰富经验,专注于肺癌、血液等领域,已逐步到位,并进一步完善市场、销售、市场准入,医学事务、业务开发等布局,为产品上市做准备。另公司定位参与全球化竞争,公司正在积极评估和跨国公司关于产品的对外合作,从公司长远发展角度最大化公司利益,为股东创造更多的投资报。公司将严格按照法律法规及时履行信息披露义务并与投资者做好交流沟通。
问:请公司介绍本次ESMO大会发布的舒沃替尼的临床数据。
答:尊敬的投资者,您好!2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会报告了舒沃替尼首个注册临床试验的研究已达到预设主要终点,研究结果再次证明其全球“同类最优”的实力,针对EGFR 20号外显子插入(Exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌经确认的肿瘤缓解率(ORR)达59.8%,尤其是对基线伴有脑转移患者的ORR达48.4%(目前全球唯一一款针对EGFR Exon20ins突变型晚期非小细胞肺癌且基线伴有脑转移患者的有效性取得临床验证的产品),最长肿瘤缓解持续时间超过9.7个月,患者仍在治疗中且持续缓解。此外,不论EGFR Exon20ins突变亚型和插入位点如何,患者均能从舒沃替尼治疗中显著获益。
问:舒沃替尼的商业化前景
答:尊敬的投资者,您好!肺癌整体市场空间很大,是全球致死率最高的瘤种。舒沃替尼作为全新一代EGFR-TKI,针对EGFR Exon20ins NSCLC设计,中国注册临床试验数据显示,肿瘤缓解率(ORR)高达59.8%,全球“同类最优”。此外,对包括 20 号外显子插入(Exon20ins) 突变在内的多种 EGFR 和 HER2突变都有较强活性,并保持对野生型 EGFR 的高选择性,拟通过选择一个临床亟需的适应症,单臂临床快速实现药物获批,继而扩大适应症,挖掘更大的市场潜力。
此外,公司正积极推进和评估舒沃替尼对外合作的机会和方案,公司将从管线协同性、全球商业化能力、发展潜力、现金流等各维度进行评估,寻求符合公司和全体股东利益的最优方案。公司将严格按照法律法规及时履行信息披露义务并与投资者做好交流沟通。问:请公司介绍在研产品的进展
答:尊敬的投资者,您好!公司自2017年10月成立以来已建立了具备全球差异化竞争优势的在研产品组合,所有产品均享有完整的全球权益,并采用全球同步开发的模式五个产品处于全球临床研究阶段并应用于多个适应症,两大领先产品舒沃替尼和戈利昔替尼处于全球注册临床研究阶段,其中舒沃替尼中国注册临床试验已达到预设主要终点,肿瘤缓解率(ORR)高达59.8%,其中基线脑转移患者ORR高达48.4%,是目前全球唯一一款针对EGFR Exon20ins突变晚期非小细胞肺癌且基线伴有脑转移患者的有效性取得临床验证的产品。
问:请公司中国商业化团队组建情况
答:尊敬的投资者,您好!在中国商业化策略方面,公司正在国内建立自身专业高效的商业化团队,核心商业化团队具备海内外药企的丰富经验,专注于肺癌、血液等领域,已逐步到位,并进一步完善市场、销售、市场准入,医学事务、业务开发等人员布局。公司已于近期获药品生产许可证,我们后续会有整体产品准入策略。同时我们也会不断增加产品的市场覆盖广度和力度,并通过持续的人员培训打造一支有实力的专业化推广团队。
迪哲医药主营业务:新靶点的挖掘与作用机理验证,借助公司自有的转化科学研究能力和技术平台,探究疾病临床特征与可能的异常驱动基因、蛋白结构间的关系
迪哲医药2022中报显示,公司主营收入--,归母净利润-34490.03万元,同比下降15.51%;扣非净利润-37027.95万元,同比下降23.39%;负债率11.38%,投资收益1627.74万元,财务费用-633.05万元。
该股最近90天内共有1家机构给出评级,增持评级1家。
以下是详细的盈利预测信息:
融资融券数据显示该股近3个月融资净流出1646.46万,融资余额减少;融券净流入37.73万,融券余额增加。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,迪哲医药(688192)行业内竞争力的护城河良好,盈利能力较差,营收成长性较差。财务可能有隐忧,须重点关注的财务指标包括:应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星,好价格指标1星,综合指标0.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)
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