华润双鹤：复方聚乙二醇(3350)电解质散获得药品注册证书

华润双鹤公告，近日，公司收到了国家药品监督管理局颁发的复方聚乙二醇(3350)电解质散《药品注册证书》。复方聚乙二醇(3350)电解质散用于治疗1岁至11岁儿童慢性便秘。用于治疗5岁至11岁儿童粪便嵌塞，即顽固性便秘伴直肠和/或结肠粪块堆积。公司于2023年1月启动该药品的仿制药研发工作，于2024年7月22日向国家药监局提交上市许可申请，于2024年7月29日获得受理通知书，并于2026年6月17日获得国家药监局批准上市。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。