山外山：取得医疗器械变更注册（备案）文件

山外山公告，近日收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》。公司为响应国家医疗器械标准更新要求、满足市场需求并提升治疗安全性，对已上市产品实施型号增补及技术指标与功能升级。主要变更内容为新增SWS-6000S、SWS-6000SA型号，变更结构及组成，变更产品技术要求。注册证编号为国械注准20153101583，有效期为2025年4月24日至2030年4月23日。