亚宝药业：东莨菪碱透皮贴片获临床试验批准

亚宝药业公告，近日，公司收到了国家药监局核准签发的东莨菪碱透皮贴片的《药物临床试验批准通知书》。该药品的适应症为预防与麻醉和/或阿片镇痛和手术恢复相关的术后恶心和呕吐。原研药TRANSDERM SCOP由ALZA与Ciba-Geigy合作开发，于1979年经FDA批准在美国上市，2024年在美国的销售金额约为831.25万美元，目前未在中国上市。国内已上市的东莨菪碱贴片适应症为预防与晕动病相关的恶心和呕吐，与本次获批临床的产品适应症存在明显差异。公司已投入研发费用约3017.39万元人民币。药品需开展生物等效性试验和Ⅲ期临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。