长春高新：子公司注射用GenSci136获临床试验批准，oMG发病率1.13/10万人

来源：同花顺7x24快讯

2026-06-10 16:16:31

长春高新公告，近日公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准，同意开展临床试验，适应症为眼肌型重症肌无力（oMG）。该药品为金赛药业自主研发的BAFF/APRIL双靶点拮抗剂，中国注册类别为治疗用生物制品1类。此前，该药用于全身型重症肌无力（gMG）和免疫球蛋白A肾病（IgAN）的临床试验申请已获国家药监局批准，用于重症肌无力适应症的临床试验申请已获美国FDA批准。