ST人福：注射用醋酸西曲瑞克获得美国FDA批准文号

ST人福公告，控股子公司Humanwell Pharmaceutical US,Inc.收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于注射用醋酸西曲瑞克的批准文号。注射用醋酸西曲瑞克用于在辅助生殖技术中接受控制性卵巢刺激的女性患者，防止黄体生成素（LH）分泌峰值提前。宜昌人福药业美国公司于2024年9月向FDA递交该ANDA申请并获受理，截至目前累计研发投入约为120万美元。根据IMS数据库统计，2025年注射用醋酸西曲瑞克在美国市场的销售额约为9700万美元，主要生产厂家有EMD SERONO INC（原研）、Qilu PharmaceuticalCo.,Ltd.、Livzon Pharmaceutical Group Inc.等。