荣昌生物：维迪西妥单抗新适应症获批上市

荣昌生物公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，维迪西妥单抗（商品名：爱地希 ）用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌的新适应症上市申请获得批准。这是维迪西妥单抗在国内获批的第四项适应症。维迪西妥单抗适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后12个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）且存在肝转移的成人乳腺癌患者。