圣湘生物：四款产品取得医疗器械注册证

圣湘生物公告，公司四款产品近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。其中，两款呼吸道“小联检”产品具备高灵敏度、高特异性、操作简便等优势，最快30分钟即可出具报告。肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌是社区获得性肺炎及儿童呼吸道感染的主要致病菌，大肠埃希菌、鲍曼不动杆菌及嗜麦芽窄食单胞菌多见于医院获得性肺炎及呼吸机相关肺炎患者。此外，EB病毒核酸检测试剂盒实现了重要技术升级，提升了检测灵敏度，并完善了对血浆、全血等多种标本类型的支持能力。人CYP3A5基因多态性核酸检测试剂盒主要应用于指导移植术后的核心抗排异药他克莫司的临床用药方案。