贝达药业：恩沙替尼上市许可申请获EMA受理

贝达药业公告，控股子公司Xcovery Holdings, Inc.递交的盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请已获得欧洲药品管理局受理。恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK 抑制剂，适用于ALK 阳性的局部晚期或转移性NSCLC 患者的治疗。2024年12月，恩沙替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为首个由中国企业主导在美国上市的小分子肺癌靶向创新药。