华海药业：盐酸双环胺片获美国 FDA 批准

华海药业公告，近日下属子公司普霖斯通制药有限公司通知，其向美国食品药品监督管理局申报的盐酸双环胺片新药简略申请（ANDA）已获得批准。盐酸双环胺片主要用于治疗功能性肠易激综合征，2024年美国市场销售额约 1760万美元。公司在该项目上已投入研发费用约 700万元人民币。本次获批标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，有利于扩大美国市场销售和提升产品竞争力，对公司经营业绩产生积极影响。