百奥泰：BAT2506（戈利木单抗）注射液上市许可申请获美国FDA受理

百奥泰公告，公司近日收到BAT2506（戈利木单抗）注射液生物制品许可申请（BLA）获得美国食品药品监督管理局（美国FDA）受理的通知。该药物为戈利木单抗生物类似药，原研药为美国强生公司的Simponi （欣普尼 ），2024年全球销售额为21.9亿美元。百奥泰已与多家公司合作，开展BAT2506（戈利木单抗）注射液在多个地区的商业化进程。药品上市许可申请已获得中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA、巴西ANVISA受理。