艾力斯：戈来雷塞片新药上市申请获批

艾力斯公告，公司的KRAS G12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片（商品名“艾瑞凯 ”）的新药上市申请已经获得国家药品监督管理局批准，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。截至2024年9月28日，共有119例非小细胞肺癌受试者纳入分析。独立影像学评审委员会（IRC）评估的确认的客观缓解率（cORR）达到49.6%(40.2%-59.0%)，疾病控制率（DCR）达到86.3%(78.7%-92.0%)，中位缓解持续时间（DOR）14.5个月 (9.6-NE)，中位无进展生存期（PFS）8.2个月（5.2-11.1），中位生存期（OS）17.5个月（13.6-NE）。