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立方制药:收到药品临床试验批准通知书
来源:
同花顺7x24快讯
2025-04-24 17:36:33
立方制药公告,公司收到国家药品监督管理局下发的贝派度酸片《药物临床试验批准通知书》。贝派度酸片是一种三磷酸腺苷-柠檬酸裂解酶抑制剂,通过抑制肝脏中胆固醇的合成来降低LDL-C。该产品原研药于2020年在美国获批上市,尚未在国内上市。本次注册申请分类为化学药品3类。国家药品监督管理局药品审评中心数据显示,公司为国内第3家获批临床企业。贝派度酸片药品临床试验申请获得批准,对公司短期业绩不会产生重大影响。
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