中恒集团：控股子公司莱美药业克林霉素磷酸酯注射液通过一致性评价

中恒集团公告，控股子公司莱美药业收到国家药品监督管理局核准签发的克林霉素磷酸酯注射液2ml：0.3g和4ml：0.6g两种规格的《药品补充申请批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》等相关规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意变更药品的处方及其生产工艺（包括原料药供应商）及药品质量标准。生产工艺、质量标准与说明书照所附执行，标签相关内容应与说明书保持一致。有效期18个月。药品上市许可持有人应当在本次补充申请批准之日起6个月内实施变更。克林霉素磷酸酯注射液适用于由敏感厌氧菌、链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌敏感株及指定微生物的敏感菌等引起的严重感染。截至本公告披露日，莱美药业对克林霉素磷酸酯注射液的研发总投入金额为400.68万元人民币。