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复星医药:控股子公司药品获美国FDA孤儿药资格认定

来源:同花顺7x24快讯

2025-03-19 17:16:28

复星医药公告,控股子公司Henlius USA Inc.的HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)用于胃癌治疗获得美国FDA孤儿药资格认定。HLX22为集团自AbClon, Inc.许可引进并自主研发,拟用于胃癌和乳腺癌等实体瘤治疗。截至2025年2月,集团针对HLX22的累计研发投入约为3.04亿元。2024年,靶向HER2的单抗产品全球销售额约为90.29亿美元。本次认定有助于HLX22在美国的后续研发、注册及商业化等方面享受政策支持。

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