复星医药：控股子公司药品获美国FDA孤儿药资格认定

复星医药公告，控股子公司Henlius USA Inc.的HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于胃癌治疗获得美国FDA孤儿药资格认定。HLX22为集团自AbClon, Inc.许可引进并自主研发，拟用于胃癌和乳腺癌等实体瘤治疗。截至2025年2月，集团针对HLX22的累计研发投入约为3.04亿元。2024年，靶向HER2的单抗产品全球销售额约为90.29亿美元。本次认定有助于HLX22在美国的后续研发、注册及商业化等方面享受政策支持。