众生药业：RAY1225注射液获美国FDA临床试验批准

众生药业公告，控股子公司众生睿创收到美国FDA签发的药物临床试验批准通知书，同意RAY1225注射液直接在美国开展超重或肥胖适应症的II期临床试验。RAY1225注射液是众生睿创研发的创新结构多肽药物，属于长效GLP-1类药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。该药物治疗中国肥胖/超重患者与2型糖尿病患者的两项II期临床研究仍在进行中，已披露Part A子研究的顶线数据结果，达到主要终点。众生睿创于2024年12月向FDA递交了RAY1225注射液在中国人群的I期和上述两项II期临床试验已获得的安全性和有效性数据，申请在美国开展超重或肥胖患者的II期临床研究，并于近日获得FDA批准。