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司美格鲁肽新适应症获EMA支持
来源:
同花顺7x24快讯
2024-07-27 08:16:35
诺和诺德今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已采纳积极意见,同意更新其每周一次皮下注射减重疗法Wegovy(2.4 mg semaglutide,司美格鲁肽)的标签,以反映SELECT心血管结果试验的数据。该试验证明对于确诊为心血管疾病且超重或肥胖(初始体重指数[BMI]≥27 kg/m2)且未患糖尿病的成年人,Wegovy可降低重大不良心血管事件(MACE)的风险,包括心血管死亡、非致命性心脏病发作(心肌梗死)或非致命性中风。根据CHMP的积极意见,诺和诺德预计将在大约一个月内实施标签更新。(药明康德微信公号)
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