（以下内容从德邦证券《医药生物：医药工业十五五规划发布，重点支持创新药械及产业链》研报附件原文摘录）
投资要点：
事件：9月18日，工信部、国家发改委等十部门发布医药工业“十五五”规划，对首创新药（FIC）、创新医疗器械、产业链自主可控与国际化等提出要求，积极鼓励创新药及其产业链，制药装备，精准诊疗产业链。
对创新药产业链和创新器械提出明确规划，预计到2030年创新药产业CAGR20%+。《规划》提出，到2030年规模以上医药工业企业营业收入达到3.5万亿元以上，创新药产业规模年均增长20%以上；全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上；医药上市企业平均研发投入强度达到10%以上，FIC占全球创新药比例达到25%以上，累计上市创新医疗器械不少于200个，年营收超过百亿的医药工业企业50家。千亿级产业园区20个。政策重心已由规模扩张转向创新质量、产业效率和全球竞争力提升，生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。
重点任务一：重点鼓励前沿创新药和创新器械。《规划》强调创新，鼓励FIC和BIC药物及创新医疗设备。重点支持siRNA/ASO等小核酸药物和创新递送系统、新一代偶联药物（双/多抗ADC、RDC、AOC等）、细胞与基因治疗药物、新型疫苗、创新医疗设备。
重点任务二：鼓励AI在基础科研和新药研发领域的落地。鼓励AI4S，支持量子生成式AI药物分子设计、RNA范围预测和解析技术等前沿技术的研发和转化，鼓励AI在靶点筛选、药物发现、智能制药等高价值应用场景培育和落地。
重点任务三：加速创新产业链国际化对接。加快构建化学原料药、高端制剂、疫苗、抗体药物、中药、医疗器械等领域优势；提升面向国际市场的全链条医药研发生产服务(CRO/CDMO)专业能力。支持国内企业通过共同研发、共同商业化等方式积极参与全球医药创新分工合作，强化知识产权保护与运用，助力创新药械走向国际市场。
建议关注：我们认为十五五顶层规划有标志性意义，代表国家对前沿创新和先进技术的支持；建议关注：1)具备FIC/BIC药物研发能力和全球竞争力的创新药企业，有研发能力的创新器械企业；2）受益于AI制药技术发展和研发支出增加的科研上游企业；3）受益于新药研发持续增加、国产替代的，具备国际化能力的CXO企业和科研上游企业。
风险提示：新药研发存在不及预期风险，竞争加剧风险等。
