(以下内容从西南证券《由仿到创,全面拥抱创新》研报附件原文摘录)
汇宇制药(688553)
投资要点
推荐逻辑:1)集采影响逐步减弱,新产品有望逐步落地;2)公司创新研发提速,在研Ⅰ类创新药项目达14个,未来3年,每年将有2-3个创新药进入临床研究阶段;3)HY-0007适应症广,市场潜力大,创新性强。
公司累计上市产品达43个,境外收入占比逐步提升。截至2025年上半年,公司累计上市产品数量达43个,其中肿瘤治疗领域24个,其他治疗领域19个。截至2025年上半年,公司在海外累计共25个产品获批上市,在68个国家和地区实现销售;公司新增获批50个海外注册批件,累计获得国外自主和授权合作方产品注册批件超过450项,已覆盖70个国家。公司境外收入占比逐步提升,境外收入占比由2023年的9.1%逐步提升至2025年上半年的20%。2025年上半年,公司境内营业收入3.6亿元,占比80%;境外营业收入0.9亿元,占比20%。
加速研发布局,全面拥抱创新。在Ⅰ类创新药上,公司在研I类创新药项目有14个,包括双靶点小分子项目、三抗/ADC生物药项目,并有5个改良型新药项目。预计未来3年,每年都将有2-3个创新药进入临床研究阶段。
HY-0007治疗安全窗优异,目前处于临床Ⅰ/Ⅱ期。HY-0007是汇宇制药全资子公司汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白,注册分类为1类创新型治疗用生物制品。体外药效学研究表明,HY-0007通过特殊设计获得的多抗分子在等摩尔数情况下,刺激人免疫细胞因子IFN-γ分泌水平比三个靶点联合用药表现出更优的潜力。HY-0007目前处于临床Ⅰ/Ⅱ期。
盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为10.4、10.9和12亿元。
风险提示:研发不及预期风险、商业化不及预期风险、医药政策风险等。