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业绩符合预期,海外市场持续高增长

来源:华安证券

2025-08-13 15:47:00

(以下内容从华安证券《业绩符合预期,海外市场持续高增长》研报附件原文摘录)
甘李药业(603087)
主要观点:
事件:
公司发布2025年中报,公司实现营业总收入20.67亿元,同比增长57.18%,实现归母净利润6.04亿元,同比增长101.96%,实现扣非归母净利润4.88亿元,同比增长284.47%。
分季度看,2025年第二季度,公司实现营业总收入10.82亿元,同比增长43.39%,实现归母净利润2.92亿元,同比增长43.80%,实现扣非归母净利润2.73亿元,同比增长149.03%。
事件点评
2025H1业绩亮眼,国内量价齐升,海外市场保持高增长
国内市场,通过两轮胰岛素集采,公司成功实现扩大市场份额的战略目标。特别是在2024年接续集采中,协议量较上次集采大幅增长32.6%,同时产品价格合理回升,形成量价齐升的协同效应。2025年上半年,国内销售收入18.45亿元,同比增长55.28%。
在国际市场,公司持续深化全球市场拓展,强化本土化运营能力。2025年上半年,国际销售收入达2.19亿元,同比增长74.68%。在新兴市场,公司持续深化与关键市场头部合作伙伴的稳定合作关系,依托客户信任,推广多元产品组合,挖掘合作新潜力,开拓合作新增长点。公司近两年在海外市场新完成注册的门冬胰岛素30注射液等产品,已顺利实现市场放量,为国际业务贡献了新增量。
创新产品管线有序推进,核心产品进入三期临床
研发创新方面,公司持续加大投入,2025年上半年研发投入达5.52亿元(其中费用化金额约2.65亿元),占营业收入比例26.70%。截至报告披露日,公司处于临床阶段的主要研发项目包括博凡格鲁肽注射液、GZR4注射液、GZR101注射液和GZR102注射液。
(1)长效胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA):博凡格鲁肽注射液(肥胖/超重中国III期临床阶段、美国II期临床阶段;2型糖尿病中国III期临床阶段、美国I期临床阶段)。公司在研的1类新药博凡格鲁肽注射液是一种长效GLP-1RA,与人体内源性GLP-1同源性高达94%,该药品获批的适应症为2型糖尿病和肥胖/超重体重管理。2025年2月,博凡格鲁肽注射液完成中国2型糖尿病III期临床研究OPTIMUM-1(单纯饮食运动控制不佳的2型糖尿病人群)及OPTIMUM-2(口服降糖药治疗不佳的2型糖尿病人群)首例受试者给药。2025年3月,博凡格鲁肽注射液在美国肥胖/超重受试者中的II期临床研究完成首例受试者给药,这也是全球首款与替尔泊肽头对头评估药物减重疗效的单靶点GLP-1RA。目前,全球范围内尚未有一款GLP-1RA双周制剂上市,博凡格鲁肽注射液有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。
(2)第四代胰岛素:基础胰岛素周制剂GZR4注射液(中国:III期临床试验阶段;欧美:已获批I期临床,正在积极推进中)。GZR4注射液是公司在研的1类创新型治疗用生物制品,属于第四代胰岛素周制剂,预期每周一次经皮下注射,实现平稳控制基础血糖。GZR4注射液有望大幅减少患者的胰岛素注射频率。与日制剂相比,胰岛素周制剂预计每年可减少胰岛素注射300余次,注射频次降低超80%,助力患者克服治疗惰性,减轻治疗负担,从而提高患者群体的整体依从性和生活质量。
(3)第四代胰岛素:预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液(中国:II临床试验阶段)GZR101注射液是本公司自主研发的预混双胰岛素复方制剂,是公司在研的另一款第四代胰岛素。GZR101注射液由本公司在研的长效基础胰岛素GZR33与速效门冬胰岛素混合制成,拟用于治疗糖尿病。GZR101注射液在已完成的中国2型糖尿病II期临床研究中达到主要终点。在2型糖尿病患者中治疗16周后,与德谷门冬胰岛素(诺和佳)相比,GZR101注射液降低HbA1c和餐后血糖更为优效。公司GZR101注射液是唯一进入II期临床阶段的国产双胰岛素复方制剂1类新药。
(4)基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂:GZR102注射液(中国:I期临床试验阶段)。2025年4月,公司自主研发的GZR102注射液获得国家药品监督管理局默示许可开展适应症为2型糖尿病的临床试验。5月,GZR102注射液在中国成年超重受试者中开展的一项I期临床研究完成首例受试者给药。目前全国仅有两款基础胰岛素与GLP-1RA的固定复方制剂,且均为每日注射一次的日制剂,国内外尚无同类周制剂药物获批上市。
投资建议
我们预计公司2025-2027年收入端有望分别实现43.93亿元、52.29亿元、62.47亿元,同比增长分别为44.2%、19.0%和19.5%,2025-2027年归母净利润有望实现11.13亿元、14.25亿元、17.87亿元,同比增长分别为81.0%、28.1%和25.4%。2025-2027年对应的EPS分别约1.85元、2.37元和2.97元,对应的PE估值分别为33倍、26倍和21倍,维持“买入”评级。
风险提示
胰岛素海外注册审批进度不及预期的风险;
国际贸易摩擦风险;
新品研发进度不及预期的风险。





证券之星资讯

2025-08-13

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