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BD进入新阶段,差异化ADC+TCE双平台前景可期

来源:东吴证券

2025-06-30 17:23:00

(以下内容从东吴证券《BD进入新阶段,差异化ADC+TCE双平台前景可期》研报附件原文摘录)
迈威生物(688062)
投资要点
两项重磅授权同步落地,BD进入新阶段:①与Calico Life Sciences就靶向IL-11单抗达成独家许可协议,Calico获得9MW3811海外权益,并向迈威支付首付款2,500万美元,里程碑付款最高5.71亿美元,以及产品销售分成。9MW3811是全球首款进入临床阶段的IL11单抗,在年龄相关性疾病领域已完成中、澳I期临床研究,合作方Calico由谷歌母公司Alphabet和Arthur D.Levinson共同创立,并与艾伯维就衰老和与年龄相关的疾病达成研发合作,共同投资开发。②公司与齐鲁制药签署阿格司亭α大中华区授权协议,将获得首付款3.8亿元人民币、最高1.2亿元销售里程碑付款以及最高两位数百分比特许权使用费。阿格司亭α是公司具有自主知识产权的新一代长效升白药,在产品安全性、成本和质量控制等方面优势明显,合作方齐鲁制药是G-CSF领域的领军企业之一。通过这两项授权,迈威将获得约5.6亿元首付款,有效补充公司现金流。此外,公司Nectin4ADC、B7H3ADC、CDH17ADC、ST2等多款创新品种具备海外授权潜力。
差异化创新持续获得实质性成果,ADC+TCE双平台前景可期:9MW2821是潜在BIC的Nectin4ADC,全面布局尿路上皮癌(UC)、三阴性乳腺癌(TNBC)、宫颈癌(CC)和食管癌(EC)的二线和一线治疗,其中UC单药、UC联合、CC单药等3个III期注册临床预计今年完成全部患者入组;TNBC差异化布局拓扑异构酶ADC耐药适应症,下半年有望读出II期数据。B7-H3ADC今年ASCO数据初步验证了公司下一代ADC平台技术。CDH17ADC采用新linker和MF6新毒素,和传统Dxd或MMAE毒素相比,不受P-gp耐药机制干扰,在多药耐药消化道肿瘤模型上有显著效果,预计下半年进行中美双报。除了ADC平台,公司还建立了差异化的TCE平台,设计了不同活性CD3抗体分子,和英矽智能战略合作进行靶点筛选,并通过空间位阻方式实现靶点依赖性的肿瘤杀伤,预计26年初进行IND申报。
商业化步步为营,新管线持续加码:地舒单抗骨质疏松适应症去年1.39亿收入(同比+230%),院外市场份额排名第一,院内国产品牌市场份额排名第一。地舒单抗更大的骨转移适应症有望26H1获批。长效升白药阿格司亭α顺利获批,并授权齐鲁制药,有望借助齐鲁制药强大的销售能力实现快速放量。阿柏西普生物类似物9MW0813已经处于报产阶段,明年有望获批。此外,地舒单抗与重庆市政府合作,采用独创的营销模式,推进大西部老龄化用药需求,有望获得更大的人群和市场。
盈利预测与投资评级:不含BD里程碑付款,我们将2025年的营收从7.50亿元上调至11.08亿元,预计2026/2027年营收分别为12.37/20.92亿元。差异化ADC+TCE双平台潜力较大,首次覆盖给予“买入”评级。
风险提示:研发进度不及预期、竞争格局加剧等。





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